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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02901262
신경 집중 치료에서 지속적으로 정량화된 EEG (CrazyEEG)
2023년 9월 21일 업데이트: Prof. Giuseppe Citerio, Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
신경 집중 치료에서 연속 뇌파도 및 파생 변수의 유용성
NICU 직원이 훈련 기간 전후에 대칭, 진정 수준, 발작 활동 및 지속적인 cEEG/qEEG 추적에 대한 인공물을 해석하는 능력을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
웹 기반 도구를 사용하여 두 연구 센터의 임상의는 24시간 기록(원시 EEG 데이터 + 파생된 qEEG 변수)을 검토합니다.
집중 치료사는 다음을 평가합니다.
- 대칭,
- 진정 수준,
- 발작 활동 및
- 지속적인 cEEG/qEEG 추적에 대한 인공물. 인증된 신경생리학자가 동일한 추적을 맹목적으로 검토합니다(앱 사용). 신경생리학자의 평가는 "참조"로 간주됩니다.
집중 치료사가 병리학적 소견을 적절하게 식별할 수 있는지 이해하기 위해 평가 결과를 비교합니다(집중 치료사 대 신경생리학자).
연구 기간은 다음과 같습니다.
- 정식 교육 전에
- 교육이 중환자의 성과를 향상시킬 수 있는지 이해하기 위해 신경생리학자의 공식 교육을 받은 후.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergamo, 이탈리아, 24100
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
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Monza, 이탈리아, 20052
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실 전문의는 신경 집중 치료에 입원한 외상성/혈관 사건 후 혼수 상태에 있는 환자의 추적을 평가하고 임상적 이유로 지속적인 EEG로 기록합니다.
설명
포함 기준:
Intensivists는 다음과 같은 일일 qEEG 기록을 평가합니다.
- 외상/혈관 사건 후 혼수 상태에 있는 환자
- 신경 집중 치료에 입원하고
- 임상적 이유로 지속적인 EEG로 기록됨
제외 기준:
- EEG 기록 없음 > 24시간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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qEEG 환자
두 연구 단위에서 지속적인 EEG(>24시간)를 보이는 모든 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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올바른 qEEG 평가 수
기간: 2 개월
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중환자실 대 신경생리학자의 qEEG 추적에 대한 올바른 평가 비율. 결과는 각 영역에 대한 올바른 평가의 백분율로 표시됩니다. |
2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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훈련 후 중환자실 전문의와 신경생리학자 사이의 카파 일치 계수
기간: 12 개월
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훈련 기간 전후의 중환자의 정답 비교. 결과는 훈련 후 Cohen의 카파 계수를 사용하여 지속적인 뇌파 검사의 추적 해석에서 신경 생리학자와 집중 치료사 간의 일치 계수로 표현됩니다. |
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giuseppe Citerio, MD, Università Milano Bicocca
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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