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EEG Quantificado Contínuo em Cuidados Neurointensivos (CrazyEEG)

21 de setembro de 2023 atualizado por: Prof. Giuseppe Citerio, Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza

Utilidade do Eletroencefalograma Contínuo e Variáveis ​​Derivadas em Cuidados Neurointensivos

Avaliar a capacidade da equipe da UTIN de interpretar, antes e depois de um período de treinamento, simetria, nível de sedação, atividades convulsivas e artefatos em traçados contínuos de cEEG/qEEG.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Usando uma ferramenta baseada na web, os médicos dos dois centros de estudo revisarão 24 horas de gravação (dados brutos de EEG + variáveis ​​qEEG derivadas).

Os intensivistas irão avaliar:

  • simetria,
  • nível de sedação,
  • atividades de apreensões e
  • artefato em traçados contínuos de cEEG/qEEG. Os mesmos traçados serão revisados ​​cegamente por um neurofisiologista certificado (usando o aplicativo). A avaliação do neurofisiologista será considerada como "referência".

Os resultados da avaliação serão comparados (intensivistas vs. neurofisiologistas) para entender se os intensivistas são capazes de identificar adequadamente os achados patológicos.

O período de estudos será:

  • antes de um treinamento formal
  • após um treinamento formal por neurofisiologista para entender se o treinamento é capaz de melhorar o desempenho dos intensivistas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bergamo, Itália, 24100
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Monza, Itália, 20052
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os intensivistas avaliarão o rastreamento de pacientes em coma após um evento traumático/vascular internado em terapia neurointensiva e registrado com EEG contínuo por motivos clínicos

Descrição

Critério de inclusão:

Os intensivistas avaliarão os registros diários de qEEG de:

  • Pacientes em coma após evento traumático/vascular
  • Admitido em terapia neurointensiva e
  • Gravado com EEG contínuo por razões clínicas

Critério de exclusão:

  • Sem registro de EEG > 24 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes qEEG
Todos os pacientes com EEG contínuo (>24 horas) nas duas unidades do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de avaliações corretas de qEEG
Prazo: 2 meses

Porcentagem de avaliação correta dos traçados qEEG por intensivistas versus neurofisiologistas.

O resultado será expresso como percentual de avaliações corretas para cada domínio.

2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coeficiente Kappa de concordância entre intensivistas e neurofisiologistas após o treinamento
Prazo: 12 meses

Comparação dos acertos do intensivista antes e depois de um período de treinamento.

Os resultados serão expressos como coeficiente de concordância entre neurofisiologistas e intensivistas na interpretação dos traçados da eletroencefalografia contínua utilizando o coeficiente kappa de Cohen, após treinamento

12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Giuseppe Citerio, MD, Università Milano Bicocca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

15 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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