Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывная количественная ЭЭГ в нейрореанимации (CrazyEEG)

21 сентября 2023 г. обновлено: Prof. Giuseppe Citerio, Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza

Полезность непрерывной электроэнцефалограммы и производных переменных в нейрореанимации

Оценить способность персонала отделения интенсивной терапии новорожденных интерпретировать до и после периода обучения симметрию, уровень седации, судорожную активность и артефакты на непрерывных записях цЭЭГ/кЭЭГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Используя веб-инструмент, клиницисты двух исследовательских центров просматривают 24-часовую запись (необработанные данные ЭЭГ + производные переменные кЭЭГ).

Интенсивисты оценивают:

  • симметрия,
  • уровень седации,
  • судорожная активность и
  • артефакты на непрерывной записи цЭЭГ/кЭЭГ. Те же записи будут слепо проверены сертифицированным нейрофизиологом (с помощью приложения). Оценка нейрофизиолога будет рассматриваться как «справочная».

Результаты оценки будут сравниваться (реаниматологи и нейрофизиологи), чтобы понять, способны ли реаниматологи адекватно идентифицировать патологические данные.

Срок обучения составит:

  • перед официальным обучением
  • после формального обучения у нейрофизиолога, чтобы понять, может ли обучение улучшить работу реаниматолога.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Bergamo, Италия, 24100
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Monza, Италия, 20052
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Реаниматологи будут оценивать записи пациентов в коме после травматического/сосудистого события, поступивших в отделение нейрореанимации и записанных с помощью непрерывной ЭЭГ по клиническим показаниям.

Описание

Критерии включения:

Интенсивисты будут оценивать ежедневные записи кЭЭГ:

  • Пациенты в коме после травматического/сосудистого события
  • Поступил в нейрореанимацию и
  • Записано с непрерывной ЭЭГ по клиническим показаниям

Критерий исключения:

  • Нет записи ЭЭГ > 24 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
пациенты с кЭЭГ
Все пациенты с непрерывной ЭЭГ (>24 часов) в двух исследовательских отделениях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество правильных оценок кЭЭГ
Временное ограничение: 2 месяца

Процент правильной оценки записей кЭЭГ реаниматологами по сравнению с нейрофизиологами.

Результат будет выражен в процентах правильных оценок для каждого домена.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент Каппа согласия между интенсивистами и нейрофизиологами после тренировки
Временное ограничение: 12 месяцев

Сравнение правильных ответов интенсивиста до и после периода обучения.

Результаты будут выражены в виде коэффициента согласия нейрофизиологов и реаниматологов при интерпретации записей непрерывной электроэнцефалографии с использованием коэффициента каппа Коэна после обучения.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza

Соавторы

Papa Giovanni XXIII Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Giuseppe Citerio, MD, Università Milano Bicocca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EEG2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться