Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig kvantifisert EEG i NeuroIntensive Care (CrazyEEG)

21. september 2023 oppdatert av: Prof. Giuseppe Citerio, Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza

Bruken av kontinuerlig elektroencefalogram og avledede variabler i nevrointensiv omsorg

Å evaluere evnen til NICU-ansatte til å tolke, før og etter en treningsperiode, symmetri, sedasjonsnivå, anfallsaktiviteter og artefakter på kontinuerlige cEEG/qEEG-sporinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ved hjelp av et nettbasert verktøy vil klinikerne ved de to studiesentrene gjennomgå 24 timers opptak (rå EEG-data + avledede qEEG-variabler).

Intensivistene vil evaluere:

  • symmetri,
  • sedasjonsnivå,
  • anfallsaktiviteter og
  • artefakt på kontinuerlig cEEG/qEEG-sporing. De samme sporingene vil bli blindt gjennomgått av en sertifisert nevrofysiolog (ved hjelp av appen). Nevrofysiologevalueringen vil bli vurdert som "referanse".

Resultatene av evalueringen vil bli sammenlignet (intensivister vs. nevrofysiolog) for å forstå om intensivistene er i stand til adekvat å identifisere de patologiske funnene.

Studieperioden vil være:

  • før en formell opplæring
  • etter en formell opplæring av nevrofysiolog for å forstå om treningen er i stand til å forbedre intensivistens ytelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24100
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Monza, Italia, 20052
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Intensivister vil evaluere sporing fra pasienter i koma etter en traumatisk/vaskulær hendelse innlagt på nevrointensiv og registrert med kontinuerlig EEG av kliniske årsaker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Intensivister vil evaluere daglige qEEG-opptak av:

  • Pasienter i koma etter en traumatisk/vaskulær hendelse
  • Innlagt på nevrointensiv og
  • Registrert med kontinuerlig EEG av kliniske årsaker

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen EEG-registrering > 24 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
qEEG-pasienter
Alle pasientene med kontinuerlig EEG (>24 timer) i de to studieenhetene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall korrekte qEEG-evalueringer
Tidsramme: 2 måneder

Prosentandel av korrekt evaluering av qEEG-sporing av intensivister vs. nevrofysiolog.

Resultatet vil bli uttrykt som prosentandel av korrekte evalueringer for hvert domene.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kappa-koeffisient for avtale mellom intensivister og nevrofysiologer etter trening
Tidsramme: 12 måneder

Sammenligning av de riktige svarene til intensivisten før og etter en periode med trening.

Resultatene vil bli uttrykt som enighetskoeffisient mellom nevrofysiologer og intensivister i tolkning av sporene av kontinuerlig elektroencefalografi ved bruk av Cohens kappa-koeffisient, etter trening
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza

Samarbeidspartnere

Papa Giovanni XXIII Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giuseppe Citerio, MD, Università Milano Bicocca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2016

Først lagt ut (Antatt)

15. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EEG2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere