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EEG Continuo Cuantificado en Cuidados Neurointensivos (CrazyEEG)

21 de septiembre de 2023 actualizado por: Prof. Giuseppe Citerio, Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza

Utilidad del Electroencefalograma Continuo y Variables Derivadas en Cuidados Neurointensivos

Evaluar la capacidad del personal de la UCIN para interpretar, antes y después de un período de capacitación, la simetría, el nivel de sedación, las actividades convulsivas y los artefactos en los trazados cEEG/qEEG continuos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Usando una herramienta basada en la web, los médicos de los dos centros de estudio revisarán 24 horas de registro (datos de EEG sin procesar + variables de qEEG derivadas).

Los intensivistas evaluarán:

  • simetría,
  • nivel de sedación,
  • actividades de incautación y
  • artefacto en trazados cEEG/qEEG continuos. Los mismos trazados serán revisados ​​a ciegas por un neurofisiólogo certificado (usando la aplicación). La evaluación del neurofisiólogo se considerará como "referencia".

Se compararán los resultados de la evaluación (intensivistas vs. neurofisiólogo) para entender si los intensivistas son capaces de identificar adecuadamente los hallazgos patológicos.

El periodo de estudio será:

  • antes de un entrenamiento formal
  • después de un entrenamiento formal por parte de un neurofisiólogo para comprender si el entrenamiento puede mejorar el rendimiento de los intensivistas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bergamo, Italia, 24100
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Monza, Italia, 20052
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los intensivistas evaluarán el seguimiento de pacientes en coma tras un evento traumático/vascular ingresados ​​en cuidados neurointensivos y registrados con EEG continuo por motivos clínicos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los intensivistas evaluarán los registros qEEG diarios de:

  • Pacientes en coma después de un evento traumático/vascular
  • Ingresado en cuidados neurointensivos y
  • Registrado con EEG continuo por razones clínicas

Criterio de exclusión:

  • Sin registro de EEG > 24 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes con qEEG
Todos los pacientes con EEG continuo (>24 horas) en las dos unidades de estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de evaluaciones qEEG correctas
Periodo de tiempo: 2 meses

Porcentaje de evaluación correcta de trazados qEEG por intensivistas versus neurofisiólogos.

El resultado se expresará como porcentaje de valoraciones correctas para cada dominio.

2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coeficiente Kappa de concordancia entre intensivistas y neurofisiólogos después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 12 meses

Comparación de las respuestas correctas del intensivista antes y después de un periodo de formación.

Los resultados se expresarán como coeficiente de concordancia entre neurofisiólogos e intensivistas en la interpretación de los trazados de electroencefalografía continua utilizando el coeficiente kappa de Cohen, después del entrenamiento.

12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Giuseppe Citerio, MD, Università Milano Bicocca

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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