Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continu gekwantificeerd EEG in NeuroIntensive Care (CrazyEEG)

21 september 2023 bijgewerkt door: Prof. Giuseppe Citerio, Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza

Nut van continu elektro-encefalogram en afgeleide variabelen in neuro-intensive care

Om het vermogen van NICU-personeel te evalueren om, voor en na een trainingsperiode, symmetrie, sedatieniveau, toevallenactiviteiten en artefacten op continue cEEG/qEEG-tracings te interpreteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van een webgebaseerde tool zullen de clinici van de twee studiecentra 24 uur aan opnames bekijken (ruwe EEG-gegevens + afgeleide qEEG-variabelen).

De intensivisten beoordelen:

  • symmetrie,
  • sedatie niveau,
  • inbeslagnames activiteiten en
  • artefact op continue cEEG/qEEG-tracings. Dezelfde traceringen worden blind beoordeeld door een gecertificeerde neurofysioloog (met behulp van de app). De evaluatie door de neurofysioloog zal worden beschouwd als "referentie".

De resultaten van de evaluatie zullen worden vergeleken (intensivisten vs. neurofysioloog) om te begrijpen of de intensivisten in staat zijn de pathologische bevindingen adequaat te identificeren.

De studieperiode is:

  • voor een officiële opleiding
  • na een formele training door een neurofysioloog om te begrijpen of de training de prestatie van de intensivist kan verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bergamo, Italië, 24100
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Monza, Italië, 20052
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Intensivisten zullen tracering evalueren van patiënten in coma na een traumatische/vasculaire gebeurtenis die zijn opgenomen op de neuro-intensieve zorg en die om klinische redenen zijn vastgelegd met continu EEG

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Intensivisten zullen dagelijkse qEEG-opnamen evalueren van:

  • Patiënten in coma na een traumatische/vasculaire gebeurtenis
  • Opgenomen op neuro-intensieve zorg en
  • Opgenomen met continu EEG om klinische redenen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen EEG-opname > 24 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
qEEG-patiënten
Alle patiënten met continue EEG (>24 uur) in de twee onderzoekseenheden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal correcte qEEG-evaluaties
Tijdsspanne: 2 maanden

Percentage correcte evaluatie van qEEG-tracings door intensivisten versus neurofysiologen.

Het resultaat wordt uitgedrukt als percentage correcte evaluaties voor elk domein.
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kappa-overeenstemmingscoëfficiënt tussen intensivisten en neurofysiologen na de training
Tijdsspanne: 12 maanden

Vergelijking van de juiste antwoorden van de intensivist voor en na een trainingsperiode.

De resultaten zullen worden uitgedrukt als een overeenstemmingscoëfficiënt tussen neurofysiologen en intensivisten bij de interpretatie van de traceringen van continue elektro-encefalografie met behulp van de Cohen's kappa-coëfficiënt, na training
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza

Medewerkers

Papa Giovanni XXIII Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giuseppe Citerio, MD, Università Milano Bicocca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

15 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EEG2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren