Kontinuierlich quantifiziertes EEG in der Neurointensivmedizin (CrazyEEG)
Nützlichkeit des kontinuierlichen Elektroenzephalogramms und der abgeleiteten Variablen in der neurointensiven Versorgung
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Mithilfe eines webbasierten Tools überprüfen die Kliniker der beiden Studienzentren die 24-Stunden-Aufzeichnung (EEG-Rohdaten + abgeleitete qEEG-Variablen).
Die Intensivmediziner bewerten:
- Symmetrie,
- Sedierungsstufe,
- Anfälle Aktivitäten und
- Artefakt auf kontinuierlichen cEEG/qEEG-Aufzeichnungen. Dieselben Aufzeichnungen werden von einem zertifizierten Neurophysiologen (unter Verwendung der App) blind überprüft. Die neurophysiologische Bewertung wird als "Referenz" betrachtet.
Die Ergebnisse der Auswertung werden verglichen (Intensivmediziner vs. Neurophysiologe), um zu verstehen, ob die Intensivmediziner in der Lage sind, die pathologischen Befunde angemessen zu identifizieren.
Die Studienzeit beträgt:
- vor einer formellen Ausbildung
- nach einem formellen Training durch einen Neurophysiologen, um zu verstehen, ob das Training in der Lage ist, die Leistung des Intensivmediziners zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bergamo, Italien, 24100
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
Monza, Italien, 20052
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Intensivmediziner werten tägliche qEEG-Aufzeichnungen aus von:
- Patienten im Koma nach einem traumatischen/vaskulären Ereignis
- Aufnahme in die Neurointensivmedizin und
- Aus klinischen Gründen mit kontinuierlichem EEG aufgezeichnet
Ausschlusskriterien:
- Keine EEG-Aufzeichnung > 24 Stunden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
qEEG-Patienten
Alle Patienten mit kontinuierlichem EEG (>24 Stunden) in den beiden Studieneinheiten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl korrekter qEEG-Auswertungen
Zeitfenster: 2 Monate
|
Prozentsatz der korrekten Auswertung von qEEG-Aufzeichnungen durch Intensivmediziner vs. Neurophysiologen. Das Ergebnis wird als Prozentsatz der korrekten Bewertungen für jede Domäne ausgedrückt. |
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kappa-Übereinstimmungskoeffizient zwischen Intensivmedizinern und Neurophysiologen nach dem Training
Zeitfenster: 12 Monate
|
Vergleich der richtigen Antworten des Intensivmediziners vor und nach einer Ausbildungszeit. Die Ergebnisse werden als Übereinstimmungskoeffizient zwischen Neurophysiologen und Intensivmedizinern bei der Interpretation der Aufzeichnungen der kontinuierlichen Elektroenzephalographie unter Verwendung des Cohen-Kappa-Koeffizienten nach dem Training ausgedrückt |
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Giuseppe Citerio, MD, Università Milano Bicocca
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Streicheln
- Intrakranielle Blutungen
- Ischämischer Schlaganfall
- Hirnverletzungen
- Blutung
- Hirnverletzungen, traumatisch
- Subarachnoidalblutung
Andere Studien-ID-Nummern
- EEG2016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .