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EEG quantificato continuo in terapia neurointensiva (CrazyEEG)

21 settembre 2023 aggiornato da: Prof. Giuseppe Citerio, Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza

Utilità dell'elettroencefalogramma continuo e delle variabili derivate in terapia neurointensiva

Valutare la capacità del personale della terapia intensiva neonatale di interpretare, prima e dopo un periodo di formazione, la simmetria, il livello di sedazione, le attività convulsive e gli artefatti sui tracciati cEEG/qEEG continui.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Utilizzando uno strumento basato sul web, i medici dei due centri di studio esamineranno 24 ore di registrazione (dati EEG grezzi + variabili qEEG derivate).

Gli intensivisti valuteranno:

  • simmetria,
  • livello di sedazione,
  • attività di sequestri e
  • artefatto su tracciati cEEG/qEEG continui. Gli stessi tracciati saranno esaminati alla cieca da un neurofisiologo certificato (utilizzando l'app). La valutazione del neurofisiologo sarà considerata "di riferimento".

I risultati della valutazione saranno confrontati (intensivisti vs. neurofisiologo) per capire se gli intensivisti sono in grado di identificare adeguatamente i reperti patologici.

Il periodo di studio sarà:

  • prima di una formazione formale
  • dopo una formazione formale da parte del neurofisiologo per capire se la formazione è in grado di migliorare le prestazioni degli intensivisti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bergamo, Italia, 24100
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Monza, Italia, 20052
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli intensivisti valuteranno il tracciato di pazienti in coma dopo un evento traumatico/vascolare ricoverato in terapia neurointensiva e registrato con EEG continuo per motivi clinici

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gli intensivisti valuteranno le registrazioni qEEG giornaliere di:

  • Pazienti in coma dopo un evento traumatico/vascolare
  • Ricoverato in terapia neurointensiva e
  • Registrato con EEG continuo per ragioni cliniche

Criteri di esclusione:

  • Nessuna registrazione EEG > 24 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti qEEG
Tutti i pazienti con EEG continuo (>24 ore) nelle due unità di studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di valutazioni qEEG corrette
Lasso di tempo: Due mesi

Percentuale di corretta valutazione dei tracciati qEEG da parte degli intensivisti rispetto al neurofisiologo.

Il risultato sarà espresso come percentuale di valutazioni corrette per ciascun dominio.

Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente Kappa di accordo tra intensivisti e neurofisiologi dopo la formazione
Lasso di tempo: 12 mesi

Confronto delle risposte corrette dell'intensista prima e dopo un periodo di allenamento.

I risultati saranno espressi come coefficiente di accordo tra neurofisiologi e intensivisti nell'interpretazione dei tracciati dell'elettroencefalografia continua utilizzando il coefficiente kappa di Cohen, dopo allenamento

12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Giuseppe Citerio, MD, Università Milano Bicocca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

15 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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