- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02901262
EEG quantificato continuo in terapia neurointensiva (CrazyEEG)
Utilità dell'elettroencefalogramma continuo e delle variabili derivate in terapia neurointensiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Utilizzando uno strumento basato sul web, i medici dei due centri di studio esamineranno 24 ore di registrazione (dati EEG grezzi + variabili qEEG derivate).
Gli intensivisti valuteranno:
- simmetria,
- livello di sedazione,
- attività di sequestri e
- artefatto su tracciati cEEG/qEEG continui. Gli stessi tracciati saranno esaminati alla cieca da un neurofisiologo certificato (utilizzando l'app). La valutazione del neurofisiologo sarà considerata "di riferimento".
I risultati della valutazione saranno confrontati (intensivisti vs. neurofisiologo) per capire se gli intensivisti sono in grado di identificare adeguatamente i reperti patologici.
Il periodo di studio sarà:
- prima di una formazione formale
- dopo una formazione formale da parte del neurofisiologo per capire se la formazione è in grado di migliorare le prestazioni degli intensivisti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bergamo, Italia, 24100
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
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Monza, Italia, 20052
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gli intensivisti valuteranno le registrazioni qEEG giornaliere di:
- Pazienti in coma dopo un evento traumatico/vascolare
- Ricoverato in terapia neurointensiva e
- Registrato con EEG continuo per ragioni cliniche
Criteri di esclusione:
- Nessuna registrazione EEG > 24 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti qEEG
Tutti i pazienti con EEG continuo (>24 ore) nelle due unità di studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di valutazioni qEEG corrette
Lasso di tempo: Due mesi
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Percentuale di corretta valutazione dei tracciati qEEG da parte degli intensivisti rispetto al neurofisiologo. Il risultato sarà espresso come percentuale di valutazioni corrette per ciascun dominio. |
Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coefficiente Kappa di accordo tra intensivisti e neurofisiologi dopo la formazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Confronto delle risposte corrette dell'intensista prima e dopo un periodo di allenamento. I risultati saranno espressi come coefficiente di accordo tra neurofisiologi e intensivisti nell'interpretazione dei tracciati dell'elettroencefalografia continua utilizzando il coefficiente kappa di Cohen, dopo allenamento |
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Giuseppe Citerio, MD, Università Milano Bicocca
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Ictus
- Emorragie intracraniche
- Ictus ischemico
- Lesioni cerebrali
- Emorragia
- Lesioni cerebrali, traumatiche
- Emorragia subaracnoidea
Altri numeri di identificazione dello studio
- EEG2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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