Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerligt kvantificeret EEG i NeuroIntensive Care (CrazyEEG)

21. september 2023 opdateret af: Prof. Giuseppe Citerio, Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza

Brugen af ​​kontinuerligt elektroencefalogram og afledte variabler i neurointensiv pleje

At evaluere NICU-personalets evne til at fortolke, før og efter en træningsperiode, symmetri, sedationsniveau, anfaldsaktiviteter og artefakter på kontinuerlige cEEG/qEEG-sporinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ved hjælp af et webbaseret værktøj vil klinikerne fra de to studiecentre gennemgå 24 timers optagelse (rå EEG-data + afledte qEEG-variabler).

Intensivisterne vil evaluere:

  • symmetri,
  • sedationsniveau,
  • anfaldsaktiviteter og
  • artefakt på kontinuerlige cEEG/qEEG-sporinger. De samme sporinger vil blive blindt gennemgået af en certificeret neurofysiolog (ved hjælp af appen). Neurofysiologens vurdering vil blive betragtet som "reference".

Resultaterne af evalueringen vil blive sammenlignet (intensivister vs. neurofysiologer) for at forstå, om intensivisterne er i stand til tilstrækkeligt at identificere de patologiske fund.

Studieperioden vil være:

  • før en formel uddannelse
  • efter en formel uddannelse hos neurofysiolog for at forstå, om træningen er i stand til at forbedre intensivistens præstation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24100
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Monza, Italien, 20052
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Intensivister vil evaluere sporing fra patienter i koma efter en traumatisk/vaskulær hændelse indlagt på neurointensiv pleje og optaget med kontinuerlig EEG af kliniske årsager

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Intensivister vil evaluere daglige qEEG-optagelser af:

  • Patienter i koma efter en traumatisk/vaskulær hændelse
  • Indlagt på neurointensiv og
  • Optaget med kontinuerlig EEG af kliniske årsager

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen EEG-registrering > 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
qEEG patienter
Alle patienter med kontinuerlig EEG (>24 timer) i de to undersøgelsesenheder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal korrekte qEEG-evalueringer
Tidsramme: 2 måneder

Procentdel af korrekt evaluering af qEEG-sporinger af intensivister vs. neurofysiolog.

Resultatet vil blive udtrykt som procentdel af korrekte evalueringer for hvert domæne.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kappa-koefficient for overensstemmelse mellem intensivister og neurofysiologer efter træning
Tidsramme: 12 måneder

Sammenligning af intensivistens korrekte svar før og efter en træningsperiode.

Resultaterne vil blive udtrykt som overensstemmelseskoefficient mellem neurofysiologer og intensivister i fortolkning af sporene af kontinuerlig elektroencefalografi ved hjælp af Cohens kappa-koefficient, efter træning
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza

Samarbejdspartnere

Papa Giovanni XXIII Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giuseppe Citerio, MD, Università Milano Bicocca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2016

Først opslået (Anslået)

15. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EEG2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner