Kontinuální kvantifikované EEG v neurointenzivní péči (CrazyEEG)
Užitečnost kontinuálního elektroencefalogramu a odvozených proměnných v neurointenzivní péči
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pomocí webového nástroje budou lékaři dvou studijních center přezkoumávat 24 hodin záznamu (nezpracovaná data EEG + odvozené proměnné qEEG).
Intenzivisté budou hodnotit:
- symetrie,
- úroveň sedace,
- záchvatové aktivity a
- artefakt na nepřetržitém sledování cEEG/qEEG. Stejná trasování budou slepě přezkoumána certifikovaným neurofyziologem (pomocí aplikace). Neurofyziologické hodnocení bude považováno za „referenční“.
Výsledky hodnocení budou porovnány (intenzivisté vs. neurofyziolog), aby bylo jasné, zda jsou intenzivisté schopni adekvátně identifikovat patologické nálezy.
Období studia bude:
- před formálním školením
- po formálním tréninku neurofyziologem, abychom pochopili, zda je trénink schopen zlepšit výkon intenzivistů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bergamo, Itálie, 24100
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
Monza, Itálie, 20052
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Intenzivisté vyhodnotí denní qEEG nahrávky:
- Pacienti v kómatu po traumatické/cévní příhodě
- Přijata k neurointenzivní péči a
- Zaznamenáno kontinuálním EEG z klinických důvodů
Kritéria vyloučení:
- Žádný záznam EEG > 24 hodin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
qEEG pacientů
Všichni pacienti s kontinuálním EEG (>24 hodin) ve dvou studijních jednotkách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet správných vyhodnocení qEEG
Časové okno: 2 měsíce
|
Procento správného vyhodnocení qEEG trasování intenzivisty vs. neurofyziologem. Výsledek bude vyjádřen jako procento správných hodnocení pro každou doménu. |
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kappa koeficient shody mezi intenzivisty a neurofyziology po tréninku
Časové okno: 12 měsíců
|
Porovnání správných odpovědí intenzivisty před a po období tréninku. Výsledky budou vyjádřeny jako koeficient shody mezi neurofyziology a intenzivisty při interpretaci záznamů kontinuální elektroencefalografie pomocí Cohenova kappa koeficientu po tréninku |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe Citerio, MD, Università Milano Bicocca
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Rány a zranění
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Mrtvice
- Intrakraniální krvácení
- Cévní mozková příhoda
- Poranění mozku
- Krvácení
- Poranění mozku, traumatické
- Subarachnoidální krvácení
Další identifikační čísla studie
- EEG2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .