Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva kvantifioitu EEG neurointensiivisessa hoidossa (CrazyEEG)

torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Prof. Giuseppe Citerio, Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza

Jatkuvan elektroenkefalogrammin ja johdettujen muuttujien hyödyllisyys neurointensiivihoidossa

Arvioida NICU:n henkilökunnan kykyä tulkita, ennen ja jälkeen harjoitusjaksoa, symmetriaa, sedaatiota, kohtausten aktiviteetteja ja artefakteja jatkuvissa CEEG/qEEG-jäljityksessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Verkkopohjaisen työkalun avulla molempien tutkimuskeskusten lääkärit tarkistavat 24 tunnin tallennuksen (raaka EEG-tiedot + johdetut qEEG-muuttujat).

Intensivistit arvioivat:

  • symmetria,
  • sedaation taso,
  • kohtaukset ja
  • artefakti jatkuvissa CEEG/qEEG-jäljityksessä. Sertifioitu neurofysiologi tarkastaa samat jäljet ​​sokeasti (sovelluksen avulla). Neurofysiologin arviointia pidetään "viitteenä".

Arvioinnin tuloksia verrataan (intensivisti vs. neurofysiologi), jotta saadaan selville, pystyvätkö intensiivimiehet tunnistamaan patologiset löydökset riittävästi.

Opintojakso tulee olemaan:

  • ennen muodollista koulutusta
  • neurofysiologin muodollisen koulutuksen jälkeen ymmärtääkseen, pystyykö koulutus parantamaan intensiivisten suorituskykyä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24100
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Monza, Italia, 20052
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Intensivistit arvioivat koomassa olevien potilaiden jäljityksen neurointensiivihoitoon otetun traumaattisen/verisuonitapahtuman jälkeen ja jotka tallennetaan jatkuvalla EEG:llä kliinisistä syistä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Intensivistit arvioivat päivittäisiä qEEG-tallenteita:

  • Potilaat koomassa traumaattisen/verisuonitapahtuman jälkeen
  • Päästettiin neurointensiivihoitoon ja
  • Tallennettiin jatkuvalla EEG:llä kliinisistä syistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei EEG-tallennusta > 24 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
qEEG-potilaat
Kaikki potilaat, joilla oli jatkuva EEG (> 24 tuntia) kahdessa tutkimusyksikössä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikeiden qEEG-arviointien määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta

Intensivistien vs. neurofysiologin qEEG-jäljityksen oikean arvioinnin prosenttiosuus.

Tulos ilmaistaan ​​kunkin toimialueen oikeiden arvioiden prosentteina.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kappa-sopimus intensivistien ja neurofysiologien välillä koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Intensivistin oikeiden vastausten vertailu ennen harjoittelua ja sen jälkeen.

Tulokset ilmaistaan ​​neurofysiologien ja intensivistien välisenä sovituskertoimena jatkuvan elektroenkefalografian jälkien tulkinnassa käyttämällä Cohenin kappa-kerrointa koulutuksen jälkeen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza

Yhteistyökumppanit

Papa Giovanni XXIII Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Giuseppe Citerio, MD, Università Milano Bicocca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 15. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EEG2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa