Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe ilościowe EEG w NeuroIntensywnej Terapii (CrazyEEG)

21 września 2023 zaktualizowane przez: Prof. Giuseppe Citerio, Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza

Użyteczność ciągłego elektroencefalogramu i zmiennych pochodnych w neurointensywnej terapii

Ocena zdolności personelu OIOM-u do interpretowania, przed i po okresie szkolenia, symetrii, poziomu sedacji, czynności napadowych i artefaktów na ciągłych zapisach cEEG/qEEG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Korzystając z narzędzia internetowego, klinicyści z dwóch ośrodków badawczych dokonają przeglądu 24-godzinnych nagrań (surowe dane EEG + pochodne zmienne qEEG).

Intensywiści ocenią:

  • symetria,
  • poziom sedacji,
  • czynności związane z napadami i
  • artefakt na ciągłych zapisach cEEG/qEEG. Te same wykresy zostaną ślepo sprawdzone przez certyfikowanego neurofizjologa (za pomocą aplikacji). Ocena neurofizjologa będzie traktowana jako „referencyjna”.

Wyniki oceny zostaną porównane (intensywiści kontra neurofizjolodzy) w celu zrozumienia, czy specjaliści od intensywnej terapii są w stanie odpowiednio zidentyfikować patologiczne wyniki.

Okres nauki będzie:

  • przed formalnym szkoleniem
  • po formalnym szkoleniu przeprowadzonym przez neurofizjologa, aby zrozumieć, czy trening jest w stanie poprawić wyniki intensywnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bergamo, Włochy, 24100
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Monza, Włochy, 20052
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Specjaliści od intensywnej terapii ocenią śledzenie pacjentów w śpiączce po zdarzeniu urazowym/naczyniowym przyjętych na oddział neurointensywnej terapii i zarejestrowanych za pomocą ciągłego EEG z powodów klinicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

Intensywiści będą oceniać codzienne zapisy qEEG:

  • Pacjenci w śpiączce po zdarzeniu urazowym/naczyniowym
  • Przyjęty na oddział neurointensywnej terapii i
  • Rejestrowane z ciągłym EEG z powodów klinicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zapisu EEG > 24 godziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjentów z qEEG
Wszyscy pacjenci z ciągłym EEG (> 24 godziny) w dwóch jednostkach badawczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba prawidłowych ocen qEEG
Ramy czasowe: 2 miesiące

Procent prawidłowej oceny zapisów qEEG przez intensywistów w porównaniu z neurofizjologiem.

Wynik zostanie wyrażony jako procent poprawnych ocen dla każdej domeny.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik Kappa zgodności między intensywistami a neurofizjologami po treningu
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Porównanie poprawnych odpowiedzi intensywisty przed i po okresie treningu.

Wyniki zostaną wyrażone jako współczynnik zgodności między neurofizjologami i intensywistami w interpretacji zapisów ciągłej elektroencefalografii przy użyciu współczynnika kappa Cohena, po przeszkoleniu
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza

Współpracownicy

Papa Giovanni XXIII Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Giuseppe Citerio, MD, Università Milano Bicocca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EEG2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj