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EEG quantifié en continu en soins neuro-intensifs (CrazyEEG)

21 septembre 2023 mis à jour par: Prof. Giuseppe Citerio, Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza

Utilité de l'électroencéphalogramme continu et des variables dérivées en soins neuro-intensifs

Évaluer la capacité du personnel de l'USIN à interpréter, avant et après une période de formation, la symétrie, le niveau de sédation, les activités épileptiques et les artefacts sur des tracés cEEG/qEEG continus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

À l'aide d'un outil Web, les cliniciens des deux centres d'étude examineront 24 heures d'enregistrement (données EEG brutes + variables qEEG dérivées).

Les intensivistes évalueront :

symétrie,
niveau de sédation,
activités de saisies et
artefact sur les tracés cEEG/qEEG continus. Les mêmes tracés seront examinés à l'aveugle par un neurophysiologiste certifié (à l'aide de l'application). L'évaluation du neurophysiologiste sera considérée comme "référence".

Les résultats de l'évaluation seront comparés (intensivistes vs neurophysiologistes) afin de comprendre si les intensivistes sont capables d'identifier adéquatement les résultats pathologiques.

La période d'étude sera:

avant une formation formelle
après une formation formelle par un neurophysiologiste afin de comprendre si la formation est capable d'améliorer les performances des intensivistes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Italie
- - Bergamo, Italie, 24100
    - Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
  - Monza, Italie, 20052
    - Azienda Ospedaliera San Gerardo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les intensivistes évalueront le suivi des patients dans le coma après un événement traumatique/vasculaire admis en soins neurointensifs et enregistrés avec un EEG continu pour des raisons cliniques

La description

Critère d'intégration:

Les intensivistes évalueront les enregistrements qEEG quotidiens de :

Patients dans le coma après un événement traumatique/vasculaire
Admis en soins neuro-intensifs et
Enregistré avec EEG continu pour des raisons cliniques

Critère d'exclusion:

Pas d'enregistrement EEG > 24 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients EEGq Tous les patients avec EEG continu (> 24 heures) dans les deux unités d'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre d'évaluations qEEG correctes Délai: 2 mois	Pourcentage d'évaluation correcte des tracés qEEG par les intensivistes par rapport au neurophysiologiste. Le résultat sera exprimé en pourcentage d'évaluations correctes pour chaque domaine.	2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Coefficient d'accord Kappa entre les intensivistes et les neurophysiologistes après la formation Délai: 12 mois	Comparaison des bonnes réponses de l'intensiviste avant et après une période de formation. Les résultats seront exprimés en coefficient d'accord entre neurophysiologistes et intensivistes dans l'interprétation des tracés d'électroencéphalographie continue en utilisant le coefficient kappa de Cohen, après formation	12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza

Collaborateurs

Papa Giovanni XXIII Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Giuseppe Citerio, MD, Università Milano Bicocca

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2016

Première publication (Estimé)

15 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

EEG continu

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

EEG2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .