연조직 육종 수술에서 음압 드레싱 요법
2021년 11월 16일 업데이트: NHS Greater Glasgow and Clyde
연조직 육종 절제 후 상처 치료를 위한 음압 드레싱 대 비음압 드레싱
이 무작위 대조 시험은 연조직 육종 절제 후 수술 부위 감염의 차이를 평가하는 것을 목표로 합니다.
개입은 120시간 동안 음압 상처 치료 드레싱이고, 통제는 표준 흡수 드레싱입니다.
연구 개요
상세 설명
가설: 음압 상처 치료(NPWT) 드레싱의 적용은 주로 봉합되는 연조직 육종 절제 환자의 상처 파괴율을 감소시킬 것입니다.
환자는 보건 보호국(Health Protection Agency) 지침에 따라 수술 부위 감염의 1차 결과 측정과 함께 NPWT 또는 표준 흡수 드레싱으로 무작위 배정됩니다. 이차 결과는 다음과 같습니다. 상처 건조까지의 시간, 퇴원 지연, 부작용, 비용 추정
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Scotland
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Glasgow, Scotland, 영국, G31 2ER
- Glasgow Royal Infirmary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주로 폐쇄되는 원발성 연조직 육종 절제술을 받는 성인.
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 어린이들
- 방사선 후 육종 또는 활동성 감염이 있는 육종
- 다발성 전이성 질환
- 관내인공삽입물의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음압상처치료
120시간의 음압 상처 요법(ActiVAC, KCI)을 1차 폐쇄('급성') 상처에 적용했습니다.
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활성 비교기: 표준 드레싱
표준 방식으로 적용되는 흡수성 드레싱, 즉
필요한 만큼만 변경
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현재 흡수성 드레싱은 '흡수성 패드가 있는 테가덤'(3M)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염(비례)
기간: 30 일
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영국 의료 보호국(Healthcare Protection Agency) 지침에 따라 독립적인 관찰자가 진단한 경우
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 건조 시간(공칭 척도)
기간: 30 일
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더 이상의 상처 삼출물이 없는 가장 가까운 12시간까지의 시간(예:
드레싱에 얼룩)
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30 일
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병원에서 퇴원 지연(명목 규모)
기간: 30 일
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상처 문제로 인한 추가 입원 수
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30 일
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부작용(개수)
기간: 30 일
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예상치 못한 이벤트의 수
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30 일
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비용 분석(비교 명목 규모 £)
기간: 30 일
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NPWT 비용의 잠재적 상쇄를 평가하기 위한 비용 분석
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sanjay Gupta, MBBS, NHS Greater Glasgow and Clyde
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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