Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Negativt trykforbindingsterapi i bløddelssarkomkirurgi

16. november 2021 opdateret af: NHS Greater Glasgow and Clyde

Forbindinger med negativt tryk versus ikke-negativt trykforbindinger til sårpleje efter udskæring af blødt vævssarkom

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere forskellen i infektion på operationsstedet efter excision af bløddelssarkomer. Interventionen er en negativ sårtryksterapiforbinding i 120 timer, kontrollen er standard absorberende bandager

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotese: Anvendelse af en forbinding til negativt tryksårterapi (NPWT) vil reducere hastigheden af ​​sårnedbrydning hos patienter med resektion af bløddelssarkomer, som primært er lukkede.

Patienterne vil blive randomiseret til enten NPWT eller standard absorberende bandager med primært resultatmål for infektion på operationsstedet i henhold til Health Protection Agencys vejledning. Sekundære resultater er; tid til sårtørhed, forsinket udskrivelse fra hospital, uønskede hændelser, omkostningsestimat

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, der gennemgår primær udskæring af bløddelssarkom, som primært er lukket.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give samtykke
  • Børn
  • Post-stråling sarkomer eller sarkom i nærvær af aktiv infektion
  • Multipel metastatisk sygdom
  • Tilstedeværelse af endoprotese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Negativt tryksårterapi
120 timers sårbehandling med negativt tryk (ActiVAC, KCI) påført et primært lukket ('akut') sår.
Enhed: Negativt tryksårterapi (ActivVAC, KCI)
Aktiv komparator: Standard forbindinger
Absorberende forbindinger påført på en standardmåde, dvs. ændres kun efter behov
Enhed: Standard forbindinger
Nuværende absorberende bandage er 'tegaderm med absorberende pude' (3M)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektion på det kirurgiske sted (proportion)
Tidsramme: 30 dage
Som diagnosticeret af uafhængig observatør i henhold til retningslinjerne fra Healthcare Protection Agency (UK).
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til såretørhed (nominel skala)
Tidsramme: 30 dage
Tid til den nærmeste 12 timers periode, inden for hvilken der ikke er yderligere sårekssudat (f.eks. pletter på forbindingen)
30 dage
Udskrivningsforsinkelse fra hospital (nominel skala)
Tidsramme: 30 dage
Antal yderligere hospitalsophold, der kan henføres til sårproblemer
30 dage
Uønskede hændelser (antal)
Tidsramme: 30 dage
Antal uforudsete hændelser
30 dage
Omkostningsanalyse (komparativ nominel skala i £)
Tidsramme: 30 dage
Omkostningsanalyse for at evaluere potentiel modregning af omkostninger for NPWT
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sanjay Gupta, MBBS, NHS Greater Glasgow and Clyde

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2016

Først opslået (Skøn)

15. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GN15OR558

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner