Negatiivisen paineen sidosterapia pehmytkudossarkoomakirurgiassa
tiistai 16. marraskuuta 2021 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde
Negatiivipainesidokset vs. ei-negatiivipainesidokset haavanhoitoon pehmytkudossarkooman leikkauksen jälkeen
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida eroa leikkauskohdan infektioissa pehmytkudossarkoomien leikkaamisen jälkeen.
Interventiona on negatiivinen haavapainehoitosidos 120 tunnin ajan, kontrollina tavalliset imukykyiset sidokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi: Negatiivisen paineen haavahoidon (NPWT) sidoksen käyttö vähentää haavan hajoamisnopeutta potilailla, joilla on ensisijaisesti suljettu pehmytkudossarkooman resektio.
Potilaat satunnaistetaan joko NPWT:hen tai tavanomaisiin imukykyisiin sidoksiin, joiden ensisijainen tulos mitataan leikkauskohdan infektiosta Health Protection Agencyn ohjeiden mukaisesti. Toissijaiset tulokset ovat; aika haavan kuivumiseen, viivästynyt kotiuttaminen sairaalasta, haittatapahtumat, kustannusarvio
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G31 2ER
- Glasgow Royal Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joille tehdään ensisijaisesti suljettu pehmytkudossarkooman leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi suostua
- Lapset
- Säteilyn jälkeiset sarkoomat tai sarkooma aktiivisen infektion läsnä ollessa
- Useita metastaattisia tauteja
- Endoproteesin läsnäolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Negatiivisen paineen haavahoito
120 tuntia alipainehaavojen hoitoa (ActiVAC, KCI) ensisijaisesti suljettuun ("akuuttiin") haavaan.
|
|
|
Active Comparator: Vakiosidokset
Imukykyiset sidokset, jotka levitetään normaalisti, ts.
muutettu vain tarpeen mukaan
|
Nykyinen imukykyinen sidos on "tegaderm imukykyisellä tyynyllä" (3M)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauskohdan infektio (osuus)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Riippumattoman tarkkailijan diagnosoima Healthca Protection Agencyn (UK) ohjeiden mukaan
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika haavan kuivumiseen (nimellinen asteikko)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Aika lähimpään 12 tunnin ajanjaksoon, jolloin haavaeritystä ei enää ole (esim.
tahra sidoksessa)
|
30 päivää
|
|
Viivästyminen sairaalasta kotiuttamisessa (nimellinen asteikko)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Haavaongelmista johtuvien ylimääräisten sairaalahoitojen määrä
|
30 päivää
|
|
Haittatapahtumat (määrä)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Odottamattomien tapahtumien määrä
|
30 päivää
|
|
Kustannusanalyysi (vertaileva nimellinen asteikko punnissa)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kustannusanalyysi NPWT:n kustannusten mahdollisen korvauksen arvioimiseksi
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sanjay Gupta, MBBS, NHS Greater Glasgow and Clyde
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN15OR558
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .