유지 관리 중 임플란트 주변 치은 확대
2024년 12월 5일 업데이트: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore
각질화된 치은이 부족한 임플란트를 위한 자유 치은 이식편: 전향적 통제 무작위 임상 연구
이 전향적 통제 무작위 맹검 임상 연구는 29명의 피험자에서 KG 부족을 나타내는 44개의 임플란트를 조사했습니다.
14명의 피험자는 FGG를 받은 후 경구 예방 조치를 받았습니다.
대조군의 15명의 피험자는 FGG를 받지 않았습니다.
KG 폭, 치은 후퇴(GR), 포켓 깊이(PD), 플라크 지수(PI) 및 치은 지수(GI)를 기준선, 6, 12 및 18개월에 평가했습니다.
18개월에 기준선에서 정수골 수준의 변화를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 잇몸 확대가 없는 구강 예방과 비교하여 제한된 각화 치은(KG)이 있는 임플란트 주변의 자유 치은 이식편(FGG)에 따른 임상 및 방사선 결과를 평가하는 것이었습니다.
이 전향적 통제 무작위 맹검 임상 연구는 29명의 피험자에서 KG 부족을 나타내는 44개의 임플란트를 조사했습니다. 14명의 피험자는 FGG를 받은 후 경구 예방 조치를 받았습니다. 대조군의 15명의 피험자는 FGG를 받지 않았습니다. KG 폭, 치은 후퇴(GR), 포켓 깊이(PD), 플라크 지수(PI) 및 치은 지수(GI)를 기준선, 6, 12 및 18개월에 평가했습니다.
6, 12, 18개월에 대조군에 비해 FGG 그룹에서 GR 감소와 함께 KG에서 상당한 증가가 있었습니다. 평균 PI와 GI는 12개월과 18개월에 FGG 그룹에서 상당히 낮았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Advanced General Dentistry at UMB DS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임플란트 안면에 2 mm KG 미만 존재
- 임플란트 수복물은 부목이 없는 단일 장치이며 반대 치열로 최소 6개월 동안 기능을 유지했습니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압
- 당뇨병(DM),
- 장기간(>6개월) 코르티코스테로이드 사용 이력이 있는 피험자
- 현재 비스포스포네이트를 복용하고 있거나 투여경로에 관계없이 비스포스포네이트를 복용한 이력이 있는 피험자
- 치은 과형성을 유발하는 약물에 대한 피험자
- 흡연자
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
무료 치은 이식편
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침윤 마취 후, 선택된 임플란트의 안면 쪽에 있는 점막 치은 연접부(mucogingival junction, MGJ)에서 15 스테인리스 스틸 블레이드로 만든 수평 분할 두께 절개로 수혜자 침대를 준비했습니다.
구개에서 중간 두께(0.75mm) 이식편을 채취했습니다.
이식편은 수용 부위에서 6-0 폴리프로필렌 봉합사로 봉합되었습니다.
Co-Pak®을 받는 부위에 적용했습니다.
진통제(처방전 없이 구입할 수 있는 타이레놀 또는 이부프로펜)는 5-7일 동안 처방되었습니다.
PeridexTM(3M, St. Paul, MN)는 7-10일 동안 처방되었다.
수술과 관련하여 항생제는 처방되지 않았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
경구 예방
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구강 예방은 정기적인 치아 세척입니다.
티타늄 치주 큐렛과 슈퍼플로스가 임플란트 부위에 사용되었습니다.
스테인레스 스틸 치주 큐렛과 피에조 스케일러가 자연 치아에 사용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 6, 12, 18개월까지 각화 치은 폭의 변화
기간: 6, 12, 18개월
|
6, 12, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Se-Lim Oh, DMD, MS, University of Maryland School of Dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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