Augmentacja dziąseł wokół implantów podczas konserwacji
Bezpłatne przeszczepy dziąsłowe dla implantów wykazujących brak zrogowaciałych dziąseł: prospektywne, kontrolowane, randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania była ocena wyników klinicznych i radiologicznych po przeszczepach wolnych dziąseł (FGG) wokół implantów z ograniczonym dziąsłem zrogowaciałym (KG) w porównaniu z profilaktyką jamy ustnej bez augmentacji dziąseł.
W tym prospektywnym, kontrolowanym, randomizowanym i ślepym badaniu klinicznym zbadano 44 implanty wykazujące brak KG u 29 pacjentów. Czternastu pacjentów otrzymało FGG, a następnie profilaktykę doustną. Piętnaście osób z grupy kontrolnej nie otrzymało FGG. Szerokość KG, recesja dziąsła (GR), głębokość kieszonek (PD), wskaźnik płytki nazębnej (PI) i wskaźnik dziąseł (GI) oceniano na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach.
Nastąpił znaczny wzrost KG ze zmniejszeniem GR w grupie FGG w porównaniu z grupą kontrolną po 6, 12 i 18 miesiącach. Średnie wartości PI i GI były istotnie niższe w grupie FGG po 12 i 18 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Advanced General Dentistry at UMB DS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mniej niż 2 mm KG po stronie czołowej implantu
- odbudowa na implancie jest pojedynczą jednostką nieszynowaną i funkcjonowała przez co najmniej 6 miesięcy z przeciwstawnym uzębieniem.
Kryteria wyłączenia:
- niekontrolowane nadciśnienie
- cukrzyca (DM),
- osoby z historią długotrwałego (>6 miesięcy) stosowania kortykosteroidów
- osoby przyjmujące obecnie bisfosfoniany lub przyjmujące bisfosfoniany w przeszłości, niezależnie od drogi podania
- pacjentów przyjmujących leki powodujące przerost dziąseł
- palacze
- kobiety w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Bezpłatne przeszczepy dziąseł
|
Po znieczuleniu nasiękowym przygotowano łóżko biorcy, wykonując poziome nacięcie pośredniej grubości ostrzem ze stali nierdzewnej nr 15 w miejscu połączenia śluzówkowo-dziąsłowego (MGJ) po stronie twarzowej wybranych implantów.
Z podniebienia pobrano przeszczep grubości pośredniej (0,75 mm).
Przeszczep zszyto szwem polipropylenowym 6-0 w miejscu biorczym.
Co-Pak® zastosowano w miejscu biorczym.
Leki przeciwbólowe (dostępny bez recepty Tylenol lub Ibuprofen) były przepisywane na 5-7 dni.
PeridexTM (3M, St. Paul, MN) był przepisywany na 7-10 dni.
W związku z operacją nie przepisano antybiotyków.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Profilaktyka doustna
|
Profilaktyka jamy ustnej to regularne czyszczenie zębów.
W miejscach implantacji zastosowano tytanową kiretę przyzębną i superfloss.
Do zębów naturalnych zastosowano kirety periodontologiczne ze stali nierdzewnej oraz skaler piezoelektryczny.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany szerokości dziąsła zrogowaciałego od linii podstawowej do 6, 12, 18 miesięcy
Ramy czasowe: 6, 12, 18 miesięcy
|
6, 12, 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Se-Lim Oh, DMD, MS, University of Maryland School of Dentistry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HR-00051371
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .