Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tandvleesvergroting rond implantaten tijdens onderhoud

5 december 2024 bijgewerkt door: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore

Gratis tandvleestransplantaten voor implantaten die een gebrek aan gekeratiniseerd tandvlees vertonen: een prospectief gecontroleerd gerandomiseerd klinisch onderzoek

Deze prospectieve gecontroleerde gerandomiseerde blinde klinische studie onderzocht 44 implantaten die een gebrek aan KG vertoonden bij 29 proefpersonen. Veertien proefpersonen kregen FGG's gevolgd door orale profylaxe. Vijftien proefpersonen in de controlegroep kregen geen FGG's. De breedte van KG, gingivale recessie (GR), pocketdieptes (PD), plaque-index (PI) en gingivale index (GI) werden beoordeeld bij aanvang, 6, 12 en 18 maanden. Veranderingen in crestale botniveaus, vanaf baseline, werden beoordeeld na 18 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om de klinische en radiografische resultaten te evalueren na vrije tandvleestransplantaten (FGG's) rond implantaten met beperkte verhoornde gingiva (KG) in vergelijking met orale profylaxe zonder tandvleesvergroting.

Deze prospectieve gecontroleerde gerandomiseerde blinde klinische studie onderzocht 44 implantaten die een gebrek aan KG vertoonden bij 29 proefpersonen. Veertien proefpersonen kregen FGG's gevolgd door orale profylaxe. Vijftien proefpersonen in de controlegroep kregen geen FGG's. De breedte van KG, gingivale recessie (GR), pocketdieptes (PD), plaque-index (PI) en gingivale index (GI) werden beoordeeld bij aanvang, 6, 12 en 18 maanden.

Er was een significante winst in KG met een vermindering in GR in de FGG-groep in vergelijking met controles na 6, 12 en 18 maanden. De gemiddelde PI en GI waren significant lager voor de FGG-groep na 12 en 18 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Advanced General Dentistry at UMB DS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. minder dan 2 mm KG aanwezig aan de gezichtszijde van het implantaat
  2. implantaatrestauratie is een enkele, niet-gespalkde eenheid en is al ten minste 6 maanden in functie met een tegenoverliggende dentitie.

Uitsluitingscriteria:

  1. ongecontroleerde hypertensie
  2. suikerziekte (DM),
  3. proefpersonen met een voorgeschiedenis van langdurig (>6 maanden) gebruik van corticosteroïden
  4. proefpersonen die momenteel bisfosfonaten gebruiken, of met een voorgeschiedenis van het gebruik van bisfosfonaten, ongeacht de toedieningsweg
  5. onderwerpen op medicijnen die gingivale hyperplasie veroorzaken
  6. rokers
  7. zwangere vrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Gratis tandvleestransplantaten
Procedure: Gratis tandvleestransplantaat
Na infiltratie-anesthesie werd een ontvangend bed geprepareerd met een horizontale incisie met een halve dikte gemaakt met een 15 roestvrijstalen mes op de mucogingivale overgang (MGJ) aan de gezichtszijde van de geselecteerde implantaten. Er werd een transplantaat van gemiddelde dikte (0,75 mm) uit het gehemelte genomen. Het transplantaat werd gehecht met 6-0 polypropyleen hechtdraad op de plek van de ontvanger. Co-Pak® werd aangebracht op de plaats van ontvangst. Pijnstillers (zonder recept verkrijgbare Tylenol of Ibuprofen) werden gedurende 5-7 dagen voorgeschreven. PeridexTM (3M, St. Paul, MN) werd gedurende 7-10 dagen voorgeschreven. Er werden geen antibiotica voorgeschreven in verband met de operatie.
Andere namen:
  • Experimenteel
Actieve vergelijker: Controle
Orale profylaxe
Procedure: Orale profylaxe
Orale profylaxe is een regelmatige gebitsreiniging. Titanium parodontale curette en superfloss werden gebruikt op implantatieplaatsen. Voor natuurlijke tanden werden roestvrijstalen parodontale curettes en een piëzo-scaler gebruikt.
Andere namen:
  • Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in de breedte van gekeratiniseerde gingiva vanaf baseline tot 6, 12, 18 maanden
Tijdsspanne: 6, 12, 18 maanden
6, 12, 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Se-Lim Oh, DMD, MS, University of Maryland School of Dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

19 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HR-00051371

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld. De resultaten zullen worden gepubliceerd.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren