Gingivalforstærkning omkring implantater under vedligeholdelse
Gratis tandkødstransplantater til implantater, der udviser mangel på keratiniseret tandkød: en prospektiv kontrolleret randomiseret klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere kliniske og radiografiske resultater efter frie gingivaltransplantater (FGG'er) omkring implantater med begrænset keratiniseret gingiva (KG) sammenlignet med oral profylakse uden gingival augmentation.
Denne prospektive kontrollerede randomiserede blinde kliniske undersøgelse undersøgte 44 implantater, der viste mangel på KG hos 29 forsøgspersoner. Fjorten forsøgspersoner modtog FGG'er efterfulgt af oral profylakse. Femten forsøgspersoner i kontrolgruppen modtog ikke FGG'er. Bredden af KG, gingival recession (GR), lommedybder (PD), plakindeks (PI) og gingivalindeks (GI) blev vurderet ved baseline, 6, 12 og 18 måneder.
Der var en signifikant gevinst i KG med en reduktion i GR i FGG-gruppen sammenlignet med kontroller ved 6, 12 og 18 måneder. Den gennemsnitlige PI og GI var signifikant lavere for FGG-gruppen efter 12 og 18 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Advanced General Dentistry at UMB DS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindre end 2 mm KG til stede på ansigtssiden af implantatet
- implantat restaurering er en enkelt uskinne enhed og har været i funktion i mindst 6 måneder med en modsat tandsætning.
Ekskluderingskriterier:
- ukontrolleret hypertension
- diabetes mellitus (DM),
- personer med en historie med langvarig (>6 måneder) brug af kortikosteroid
- personer, der i øjeblikket tager bisfosfonater, eller som tidligere har taget bisfosfonater, uanset administrationsvejen
- emner på medicin, der forårsager gingival hyperplasi
- rygere
- gravid kvinde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Gratis tandkødstransplantater
|
Efter infiltrationsanæstesi blev en recipientseng forberedt med et horisontalt snit i splittykkelse lavet med et 15 rustfrit stålblad ved mucogingival junction (MGJ) på ansigtssiden af de udvalgte implantater.
Et transplantat af mellemtykkelse (0,75 mm) blev taget fra ganen.
Transplantatet blev syet med 6-0 polypropylensutur på modtagerstedet.
Co-Pak® blev påført på modtagerstedet.
Analgetika (håndkøbs-Tylenol eller Ibuprofen) blev ordineret i 5-7 dage.
PeridexTM (3M, St. Paul, MN) blev ordineret i 7-10 dage.
Der blev ikke ordineret antibiotika i forbindelse med operationen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Styring
Oral profylakse
|
Oral profylakse er en almindelig tandrensning.
Titanium periodontal curette og superfloss blev brugt på implantatsteder.
Parodontale curetter i rustfrit stål og en piezo scaler blev brugt til naturlige tænder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i bredden af keratiniseret Gingiva fra baseline til 6, 12, 18 måneder
Tidsramme: 6, 12, 18 måneder
|
6, 12, 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Se-Lim Oh, DMD, MS, University of Maryland School of Dentistry
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HR-00051371
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .