Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gingivalforsterkning rundt implantater under vedlikehold

13. august 2019 oppdatert av: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore

Gratis gingivalgrafts for implantater som viser mangel på keratinisert gingiva: en prospektiv kontrollert randomisert klinisk studie

Denne prospektive kontrollerte randomiserte blinde kliniske studien undersøkte 44 implantater som viste mangel på KG hos 29 personer. Fjorten forsøkspersoner fikk FGG etterfulgt av oral profylakse. Femten forsøkspersoner i kontrollgruppen mottok ikke FGGs. Bredden på KG, gingival resesjon (GR), lommedybder (PD), plakkindeks (PI) og gingivalindeks (GI) ble vurdert ved baseline, 6, 12 og 18 måneder. Endringer i crestal bennivåer, fra baseline, ble vurdert etter 18 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien var å evaluere kliniske og radiografiske utfall etter frie gingivalgraft (FGGs) rundt implantater med begrenset keratinisert gingiva (KG) sammenlignet med oral profylakse uten gingival augmentasjon.

Denne prospektive kontrollerte randomiserte blinde kliniske studien undersøkte 44 implantater som viste mangel på KG hos 29 personer. Fjorten forsøkspersoner fikk FGG etterfulgt av oral profylakse. Femten forsøkspersoner i kontrollgruppen mottok ikke FGGs. Bredden på KG, gingival resesjon (GR), lommedybder (PD), plakkindeks (PI) og gingivalindeks (GI) ble vurdert ved baseline, 6, 12 og 18 måneder.

Det var en betydelig gevinst i KG med en reduksjon i GR i FGG-gruppen sammenlignet med kontroller ved 6, 12 og 18 måneder. Gjennomsnittlig PI og GI var signifikant lavere for FGG-gruppen ved 12 og 18 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Advanced General Dentistry at UMB DS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. mindre enn 2 mm KG tilstede på ansiktssiden av implantatet
  2. implantatgjenoppretting er en enhet uten splint, og har vært i funksjon i minst 6 måneder med motsatt tannsett.

Ekskluderingskriterier:

  1. ukontrollert hypertensjon
  2. diabetes mellitus (DM),
  3. personer med en historie med langvarig (>6 måneder) bruk av kortikosteroid
  4. personer som for tiden tar bisfosfonater, eller som tidligere har tatt bisfosfonater uavhengig av administreringsvei
  5. personer på medisiner som forårsaker gingival hyperplasi
  6. røykere
  7. gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Gratis gingivaltransplantasjoner
Fremgangsmåte: Gratis gingivalgraft
Etter infiltrasjonsanestesi ble en mottakerseng klargjort med et horisontalt snitt med delt tykkelse laget med et 15 blad i rustfritt stål ved mucogingival junction (MGJ) på ansiktssiden av de valgte implantatene. Et transplantat av middels tykkelse (0,75 mm) ble tatt fra ganen. Graftet ble suturert med 6-0 polypropylen sutur på mottakerstedet. Co-Pak® ble påført på mottakerstedet. Analgetika (reseptfri Tylenol eller Ibuprofen) ble foreskrevet i 5-7 dager. PeridexTM (3M, St. Paul, MN) ble foreskrevet i 7-10 dager. Ingen antibiotika ble foreskrevet i forbindelse med operasjonen.
Andre navn:
  • Eksperimentell
Aktiv komparator: Kontroll
Oral profylakse
Fremgangsmåte: Oral profylakse
Oral profylakse er en vanlig tannrens. Titan periodontal curette og superfloss ble brukt på implantasjonssteder. Rustfrie periodontale kyretter og en piezo scaler ble brukt for naturlige tenner.
Andre navn:
  • Styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i bredden av keratinisert gingiva fra baseline til 6, 12, 18 måneder
Tidsramme: 6, 12, 18 måneder
6, 12, 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Se-Lim Oh, DMD, MS, University of Maryland School of Dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HR-00051371

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt. Resultatene vil bli publisert.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gratis gingivalgraft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere