Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ienten augmentaatio implanttien ympärillä huollon aikana

tiistai 13. elokuuta 2019 päivittänyt: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore

Ilmaiset iensiirteet implanteille, joissa ei ole keratinisoitunutta ientä: tuleva kontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä prospektiivisessa kontrolloidussa, satunnaistetussa, sokeassa kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin 44 implanttia, joista ilmeni KG:n puute 29 potilaalla. Neljätoista potilasta sai FGG:t, mitä seurasi suun kautta tapahtuva profylaksi. Viisitoista koehenkilöä kontrolliryhmässä ei saanut FGG:tä. KG:n leveys, ienvauma (GR), taskun syvyys (PD), plakkiindeksi (PI) ja ienindeksi (GI) arvioitiin lähtötasolla, 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla. Muutokset harjan luun tasoissa lähtötasosta arvioitiin 18 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kliinisiä ja radiografisia tuloksia ilmaisten iensiirteiden (FGG) jälkeen implanttien ympärillä, joissa on rajoitettu keratinoitunut ien (KG), verrattuna suun ennaltaehkäisyyn ilman ienten augmentaatiota.

Tässä prospektiivisessa kontrolloidussa, satunnaistetussa, sokeassa kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin 44 implanttia, joista ilmeni KG:n puute 29 potilaalla. Neljätoista potilasta sai FGG:t, mitä seurasi suun kautta tapahtuva profylaksi. Viisitoista koehenkilöä kontrolliryhmässä ei saanut FGG:tä. KG:n leveys, ienvauma (GR), taskun syvyys (PD), plakkiindeksi (PI) ja ienindeksi (GI) arvioitiin lähtötasolla, 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla.

KG lisääntyi merkittävästi GR:n alenemisen myötä FGG-ryhmässä verrokkeihin verrattuna 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla. Keskimääräiset PI ja GI olivat merkittävästi alhaisemmat FGG-ryhmässä 12 ja 18 kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Advanced General Dentistry at UMB DS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. alle 2 mm KG implantin kasvojen puolella
  2. implanttirestaurointi on yksittäinen sidetön yksikkö, ja se on ollut toiminnassa vähintään 6 kuukautta vastakkaisella hampaistolla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. hallitsematon verenpaine
  2. diabetes mellitus (DM),
  3. henkilöt, jotka ovat käyttäneet kortikosteroideja pitkään (> 6 kuukautta).
  4. potilaat, jotka käyttävät parhaillaan bisfosfonaatteja tai jotka ovat aiemmin käyttäneet bisfosfonaatteja antoreitistä riippumatta
  5. koehenkilöt, jotka käyttävät ienten liikakasvua aiheuttavia lääkkeitä
  6. tupakoitsijat
  7. raskaana oleville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Ilmaiset iensiirteet
Menettely: Ilmainen iensiirre
Infiltraatiopuudutuksen jälkeen valmistettiin vastaanottajasänky vaakasuoralla halkeaman paksuisella viillolla, joka tehtiin 15 ruostumattomasta teräksestä valmistetun terän mukogingivaalisessa liitoksessa (MGJ) valittujen implanttien kasvojen puolella. Keskipaksuinen (0,75 mm) grafti otettiin kitalaesta. Siirre ommeltiin 6-0 polypropeeniompeleella vastaanottajakohdassa. Co-Pak® levitettiin vastaanottajalle. Kipulääkettä (reseptivapaa Tylenoli tai Ibuprofeeni) määrättiin 5-7 päiväksi. PeridexTM (3M, St. Paul, MN) määrättiin 7-10 päivän ajaksi. Leikkauksen yhteydessä ei määrätty antibiootteja.
Muut nimet:
  • Kokeellinen
Active Comparator: Ohjaus
Suun profylaksi
Menettely: Suun profylaksi
Suun profylaksi on säännöllinen hampaiden puhdistus. Implanttikohdissa käytettiin titaanista parodontaalikyrettiä ja superflossia. Luonnollisiin hampaisiin käytettiin ruostumattomasta teräksestä valmistettuja parodontaalikyrettiä ja pietsoskaalauslaitetta.
Muut nimet:
  • Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keratinized Gingivan leveyden muutokset lähtötasosta 6, 12, 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 6, 12, 18 kuukautta
6, 12, 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Tutkijat

  • Päätutkija: Se-Lim Oh, DMD, MS, University of Maryland School of Dentistry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HR-00051371

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta. Tulokset julkaistaan.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmainen iensiirre

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa