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Aumento gingival alrededor de los implantes durante el mantenimiento

13 de agosto de 2019 actualizado por: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore

Injertos gingivales libres para implantes que muestran falta de encía queratinizada: un estudio clínico prospectivo, controlado y aleatorizado

Este estudio clínico prospectivo, controlado, aleatorizado y ciego investigó 44 implantes que mostraban falta de KG en 29 sujetos. Catorce sujetos recibieron FGG seguidos de profilaxis oral. Quince sujetos en el grupo de control no recibieron FGG. El ancho de KG, la recesión gingival (GR), la profundidad de las bolsas (PD), el índice de placa (PI) y el índice gingival (GI) se evaluaron al inicio, a los 6, 12 y 18 meses. Los cambios en los niveles de hueso crestal, desde el inicio, se evaluaron a los 18 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio fue evaluar los resultados clínicos y radiográficos después de los injertos gingivales libres (FGG) alrededor de implantes con encía queratinizada limitada (KG) en comparación con la profilaxis oral sin aumento gingival.

Este estudio clínico prospectivo, controlado, aleatorizado y ciego investigó 44 implantes que mostraban falta de KG en 29 sujetos. Catorce sujetos recibieron FGG seguidos de profilaxis oral. Quince sujetos en el grupo de control no recibieron FGG. El ancho de KG, la recesión gingival (GR), la profundidad de las bolsas (PD), el índice de placa (PI) y el índice gingival (GI) se evaluaron al inicio, a los 6, 12 y 18 meses.

Hubo una ganancia significativa en KG con una reducción en GR en el grupo FGG en comparación con los controles a los 6, 12 y 18 meses. El PI y el GI medios fueron significativamente más bajos para el grupo FGG a los 12 y 18 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Advanced General Dentistry at UMB DS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. menos de 2 mm KG presente en el lado facial del implante
  2. La restauración con implante es una unidad única sin férulas y ha estado en funcionamiento durante al menos 6 meses con una dentición antagonista.

Criterio de exclusión:

  1. hipertensión no controlada
  2. diabetes mellitus (DM),
  3. sujetos con antecedentes de uso prolongado (>6 meses) de corticosteroides
  4. sujetos que actualmente toman bisfosfonatos, o con antecedentes de tomar bifosfonatos independientemente de la vía de administración
  5. sujetos con medicamentos que causan hiperplasia gingival
  6. fumadores
  7. mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Injertos gingivales libres
Procedimiento: Injerto gingival libre
Después de la anestesia por infiltración, se preparó un lecho receptor con una incisión horizontal de espesor parcial realizada con una cuchilla de acero inoxidable 15 en la unión mucogingival (MGJ) en el lado vestibular de los implantes seleccionados. Se tomó un injerto de espesor intermedio (0,75 mm) del paladar. El injerto se suturó con sutura de polipropileno 6-0 en el sitio receptor. Se aplicó Co-Pak® en el sitio receptor. Se recetaron analgésicos (Tylenol o ibuprofeno de venta libre) durante 5 a 7 días. Se recetó PeridexTM (3M, St. Paul, MN) durante 7 a 10 días. No se prescribieron antibióticos en relación con la cirugía.
Otros nombres:
  • Experimental
Comparador activo: Control
Profilaxis oral
Procedimiento: Profilaxis oral
La profilaxis oral es una limpieza dental periódica. Se utilizaron curetas periodontales de titanio y superfloss en los sitios de implantes. Para los dientes naturales se utilizaron curetas periodontales de acero inoxidable y un raspador piezoeléctrico.
Otros nombres:
  • Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en el ancho de la encía queratinizada desde el inicio hasta los 6, 12 y 18 meses
Periodo de tiempo: 6, 12, 18 meses
6, 12, 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Maryland, Baltimore

Investigadores

  • Investigador principal: Se-Lim Oh, DMD, MS, University of Maryland School of Dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HR-00051371

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La IPD no se compartirá. Los resultados serán publicados.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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