Aumento gengival ao redor dos implantes durante a manutenção
5 de dezembro de 2024 atualizado por: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore
Enxertos Gengivais Livres para Implantes Exibindo Falta de Gengiva Queratinizada: Um Estudo Clínico Randomizado Prospectivo Controlado
Este estudo clínico randomizado prospectivo controlado investigou 44 implantes exibindo falta de KG em 29 indivíduos.
Quatorze indivíduos receberam FGGs seguidos de profilaxia oral.
Quinze indivíduos do grupo controle não receberam FGGs.
A largura de KG, recessão gengival (GR), profundidade de bolsa (PD), índice de placa (PI) e índice gengival (GI) foram avaliados no início, 6, 12 e 18 meses.
As alterações nos níveis da crista óssea, desde o início, foram avaliadas aos 18 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi avaliar os resultados clínicos e radiográficos após enxertos gengivais livres (FGGs) ao redor de implantes com gengiva queratinizada limitada (KG) em comparação com a profilaxia oral sem aumento gengival.
Este estudo clínico randomizado prospectivo controlado investigou 44 implantes exibindo falta de KG em 29 indivíduos. Quatorze indivíduos receberam FGGs seguidos de profilaxia oral. Quinze indivíduos do grupo controle não receberam FGGs. A largura de KG, recessão gengival (GR), profundidade de bolsa (PD), índice de placa (PI) e índice gengival (GI) foram avaliados no início, 6, 12 e 18 meses.
Houve ganho significativo de KG com redução de GR no grupo FGG em comparação aos controles aos 6, 12 e 18 meses. A média de IP e GI foram significativamente menores para o grupo FGG aos 12 e 18 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Advanced General Dentistry at UMB DS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- menos de 2 mm KG presentes no lado facial do implante
- a restauração do implante é uma unidade única não esplintada e está em função há pelo menos 6 meses com uma dentição oposta.
Critério de exclusão:
- hipertensão descontrolada
- diabetes melito (DM),
- indivíduos com história de uso prolongado (> 6 meses) de corticosteroides
- indivíduos atualmente tomando bisfosfonatos, ou com histórico de uso de bisfosfonatos, independentemente da via de administração
- sujeitos em uso de medicamentos que causam hiperplasia gengival
- fumantes
- mulheres grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Enxertos gengivais livres
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Após a anestesia infiltrativa, um leito receptor foi preparado com uma incisão horizontal de espessura parcial feita com uma lâmina de aço inoxidável 15 na junção mucogengival (MGJ) no lado vestibular dos implantes selecionados.
Um enxerto de espessura intermediária (0,75 mm) foi retirado do palato.
O enxerto foi suturado com fio de polipropileno 6-0 no local receptor.
Co-Pak® foi aplicado no local receptor.
Analgésicos (Tylenol ou Ibuprofeno) foram prescritos por 5-7 dias.
PeridexTM (3M, St. Paul, MN) foi prescrito por 7-10 dias.
Nenhum antibiótico foi prescrito em relação à cirurgia.
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: Ao controle
Profilaxia oral
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A profilaxia oral é uma limpeza dental regular.
Cureta periodontal de titânio e superfloss foram usados nos locais de implante.
Curetas periodontais de aço inoxidável e um raspador piezo foram usados para dentes naturais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações na largura da gengiva queratinizada desde a linha de base até 6, 12, 18 meses
Prazo: 6, 12, 18 meses
|
6, 12, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Se-Lim Oh, DMD, MS, University of Maryland School of Dentistry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HR-00051371
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD não será compartilhado.
Os resultados serão publicados.
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