Aumento gengivale attorno agli impianti durante la manutenzione
5 dicembre 2024 aggiornato da: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore
Innesti gengivali liberi per impianti che mostrano la mancanza di gengiva cheratinizzata: uno studio clinico prospettico controllato randomizzato
Questo studio clinico prospettico controllato randomizzato in cieco ha esaminato 44 impianti che mostravano la mancanza di KG in 29 soggetti.
Quattordici soggetti hanno ricevuto FGG seguiti da profilassi orale.
Quindici soggetti nel gruppo di controllo non hanno ricevuto FGG.
La larghezza di KG, la recessione gengivale (GR), la profondità della tasca (PD), l'indice di placca (PI) e l'indice gengivale (GI) sono stati valutati al basale, a 6, 12 e 18 mesi.
I cambiamenti nei livelli di osso crestale, rispetto al basale, sono stati valutati a 18 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era valutare i risultati clinici e radiografici a seguito di innesti gengivali liberi (FGG) intorno agli impianti con gengiva cheratinizzata limitata (KG) rispetto alla profilassi orale senza aumento gengivale.
Questo studio clinico prospettico controllato randomizzato in cieco ha esaminato 44 impianti che mostravano la mancanza di KG in 29 soggetti. Quattordici soggetti hanno ricevuto FGG seguiti da profilassi orale. Quindici soggetti nel gruppo di controllo non hanno ricevuto FGG. La larghezza di KG, la recessione gengivale (GR), la profondità della tasca (PD), l'indice di placca (PI) e l'indice gengivale (GI) sono stati valutati al basale, a 6, 12 e 18 mesi.
C'è stato un aumento significativo di KG con una riduzione di GR nel gruppo FGG rispetto ai controlli a 6, 12 e 18 mesi. Il PI e il GI medi erano significativamente più bassi per il gruppo FGG a 12 e 18 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Advanced General Dentistry at UMB DS
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- meno di 2 mm KG presenti sul lato facciale dell'impianto
- il restauro implantare è una singola unità non splintata ed è in funzione da almeno 6 mesi con una dentatura antagonista.
Criteri di esclusione:
- ipertensione incontrollata
- diabete mellito (DM),
- soggetti con una storia di uso a lungo termine (>6 mesi) di corticosteroidi
- soggetti che attualmente assumono bifosfonati o con una storia di assunzione di bifosfonati indipendentemente dalla via di somministrazione
- soggetti che assumono farmaci che causano iperplasia gengivale
- fumatori
- donne incinte.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale
Innesti gengivali liberi
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Dopo l'anestesia per infiltrazione, è stato preparato un letto ricevente con un'incisione orizzontale a spessore parziale eseguita con una lama in acciaio inossidabile 15 alla giunzione mucogengivale (MGJ) sul lato facciale degli impianti selezionati.
Dal palato è stato prelevato un innesto di spessore intermedio (0,75 mm).
L'innesto è stato suturato con sutura in polipropilene 6-0 nel sito ricevente.
Co-Pak® è stato applicato al sito ricevente.
Gli analgesici (Tylenol o Ibuprofen da banco) sono stati prescritti per 5-7 giorni.
PeridexTM (3M, St. Paul, MN) è stato prescritto per 7-10 giorni.
Non sono stati prescritti antibiotici in relazione all'intervento.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo
Profilassi orale
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La profilassi orale è una regolare pulizia dentale.
Sui siti implantari sono stati utilizzati curette parodontali in titanio e filo interdentale.
Per i denti naturali sono state utilizzate curette parodontali in acciaio inossidabile e uno scaler piezoelettrico.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti nella larghezza della gengiva cheratinizzata dal basale a 6, 12, 18 mesi
Lasso di tempo: 6, 12, 18 mesi
|
6, 12, 18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Se-Lim Oh, DMD, MS, University of Maryland School of Dentistry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
19 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HR-00051371
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
IPD non sarà condiviso.
I risultati saranno pubblicati.
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