Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Увеличение десны вокруг имплантатов во время обслуживания

13 августа 2019 г. обновлено: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore

Свободные десневые трансплантаты для имплантатов с отсутствием кератинизированной десны: проспективное контролируемое рандомизированное клиническое исследование

В этом проспективном контролируемом рандомизированном слепом клиническом исследовании изучались 44 имплантата с отсутствием KG у 29 человек. Четырнадцать субъектов получили FGG с последующей пероральной профилактикой. Пятнадцать субъектов в контрольной группе не получали FGG. Ширину KG, рецессию десны (GR), глубину кармана (PD), индекс зубного налета (PI) и индекс десны (GI) оценивали исходно, через 6, 12 и 18 месяцев. Изменения уровня костного гребня по сравнению с исходным уровнем оценивали через 18 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить клинические и рентгенографические результаты после свободных десневых трансплантатов (FGG) вокруг имплантатов с ограниченной кератинизированной десной (KG) по сравнению с оральной профилактикой без аугментации десны.

В этом проспективном контролируемом рандомизированном слепом клиническом исследовании изучались 44 имплантата с отсутствием KG у 29 человек. Четырнадцать субъектов получили FGG с последующей пероральной профилактикой. Пятнадцать субъектов в контрольной группе не получали FGG. Ширину KG, рецессию десны (GR), глубину кармана (PD), индекс зубного налета (PI) и индекс десны (GI) оценивали исходно, через 6, 12 и 18 месяцев.

Через 6, 12 и 18 месяцев наблюдалось значительное увеличение KG со снижением GR в группе FGG по сравнению с контрольной группой. Средние значения PI и GI были значительно ниже в группе FGG через 12 и 18 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. менее 2 мм кг на лицевой стороне имплантата
  2. Реставрация имплантата представляет собой единую нешинированную единицу и функционирует не менее 6 месяцев с противоположным зубным рядом.

Критерий исключения:

  1. неконтролируемая гипертония
  2. сахарный диабет (СД),
  3. субъекты с историей длительного (> 6 месяцев) использования кортикостероидов
  4. субъекты, принимающие бисфосфонаты в настоящее время или принимавшие бисфосфонаты в анамнезе, независимо от пути введения
  5. субъекты, принимающие лекарства, вызывающие гиперплазию десен
  6. курильщики
  7. беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Бесплатные десневые трансплантаты
Процедура: Бесплатный десневой трансплантат
После инфильтрационной анестезии было подготовлено реципиентное ложе с помощью горизонтального расщепленного разреза, сделанного лезвием из нержавеющей стали 15 в слизисто-десневом соединении (MGJ) на лицевой стороне выбранных имплантатов. С неба был взят трансплантат средней толщины (0,75 мм). Трансплантат сшивали полипропиленовой нитью 6-0 на месте реципиента. Co-Pak® наносили на реципиентный участок. Анальгетики (безрецептурные тайленол или ибупрофен) назначались на 5-7 дней. Перидекс™ (3М, Сент-Пол, Миннесота) назначался на 7-10 дней. Антибиотики в связи с операцией не назначались.
Другие имена:
  • Экспериментальный
Активный компаратор: Контроль
Оральная профилактика
Процедура: Оральная профилактика
Профилактика полости рта – это регулярная чистка зубов. В местах имплантации использовались титановые пародонтальные кюретки и суперфлосс. Для естественных зубов использовались пародонтальные кюретки из нержавеющей стали и пьезоскалер.
Другие имена:
  • Контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения ширины кератинизированной десны от исходного уровня до 6, 12, 18 месяцев
Временное ограничение: 6, 12, 18 месяцев
6, 12, 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Maryland, Baltimore

Следователи

  • Главный следователь: Se-Lim Oh, DMD, MS, University of Maryland School of Dentistry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HR-00051371

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет передан. Результаты будут опубликованы.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бесплатный десневой трансплантат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться