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Zahnfleischaugmentation um Implantate während der Wartung

5. Dezember 2024 aktualisiert von: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore

Kostenlose Zahnfleischtransplantate für Implantate mit fehlender keratinisierter Gingiva: Eine prospektive kontrollierte randomisierte klinische Studie

Diese prospektive kontrollierte randomisierte klinische Blindstudie untersuchte 44 Implantate mit fehlendem KG bei 29 Probanden. Vierzehn Probanden erhielten FGGs, gefolgt von einer oralen Prophylaxe. Fünfzehn Probanden in der Kontrollgruppe erhielten keine FGGs. Die Breite des KG, die Gingivarezession (GR), die Taschentiefen (PD), der Plaqueindex (PI) und der Gingivaindex (GI) wurden zu Studienbeginn sowie nach 6, 12 und 18 Monaten beurteilt. Veränderungen des krestalen Knochenniveaus gegenüber dem Ausgangswert wurden nach 18 Monaten beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie war die Bewertung der klinischen und röntgenologischen Ergebnisse nach freien Gingivatransplantaten (FGGs) um Implantate mit begrenzt keratinisierter Gingiva (KG) im Vergleich zu oraler Prophylaxe ohne Gingivaaugmentation.

Diese prospektive kontrollierte randomisierte klinische Blindstudie untersuchte 44 Implantate mit fehlendem KG bei 29 Probanden. Vierzehn Probanden erhielten FGGs, gefolgt von einer oralen Prophylaxe. Fünfzehn Probanden in der Kontrollgruppe erhielten keine FGGs. Die Breite des KG, die Gingivarezession (GR), die Taschentiefen (PD), der Plaqueindex (PI) und der Gingivaindex (GI) wurden zu Studienbeginn sowie nach 6, 12 und 18 Monaten beurteilt.

Nach 6, 12 und 18 Monaten gab es in der FGG-Gruppe im Vergleich zu den Kontrollen einen signifikanten KG-Zuwachs mit einer Reduktion des GR. Der mittlere PI und GI waren für die FGG-Gruppe nach 12 und 18 Monaten signifikant niedriger.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Advanced General Dentistry at UMB DS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. weniger als 2 mm KG auf der fazialen Seite des Implantats
  2. Implantatversorgung ist eine einzelne, unverblockte Einheit, die seit mindestens 6 Monaten mit einem Gegengebiss in Funktion ist.

Ausschlusskriterien:

  1. unkontrollierter Bluthochdruck
  2. Diabetes mellitus (DM),
  3. Patienten mit einer Vorgeschichte einer Langzeitanwendung (> 6 Monate) von Kortikosteroiden
  4. Probanden, die derzeit Bisphosphonate einnehmen oder in der Vergangenheit Bisphosphonate eingenommen haben, unabhängig vom Verabreichungsweg
  5. Patienten, die Medikamente einnehmen, die Zahnfleischhyperplasie verursachen
  6. Raucher
  7. schwangere Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Kostenlose Zahnfleischtransplantate
Verfahren: Freies Zahnfleischtransplantat
Nach der Infiltrationsanästhesie wurde ein Empfängerbett mit einem horizontalen Spaltschnitt mit einer 15-Edelstahlklinge an der mukogingivalen Verbindung (MGJ) auf der Gesichtsseite der ausgewählten Implantate vorbereitet. Aus dem Gaumen wurde ein Transplantat mittlerer Dicke (0,75 mm) entnommen. Das Transplantat wurde mit 6-0-Polypropylennaht an der Empfängerstelle vernäht. Co-Pak® wurde an der Empfängerstelle angebracht. Analgetika (frei verkäufliches Tylenol oder Ibuprofen) wurden für 5-7 Tage verschrieben. PeridexTM (3M, St. Paul, MN) wurde für 7-10 Tage verschrieben. Im Zusammenhang mit der Operation wurden keine Antibiotika verschrieben.
Andere Namen:
  • Experimental
Aktiver Komparator: Kontrolle
Orale Prophylaxe
Verfahren: Orale Prophylaxe
Die orale Prophylaxe ist eine regelmäßige Zahnreinigung. An den Implantationsstellen wurden parodontale Küretten und Superfloss aus Titan verwendet. Für natürliche Zähne wurden Edelstahl-Parodontalküretten und ein Piezo-Scaler verwendet.
Andere Namen:
  • Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen in der Breite der keratinisierten Gingiva vom Ausgangswert bis zu 6, 12, 18 Monaten
Zeitfenster: 6, 12, 18 Monate
6, 12, 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Ermittler

  • Hauptermittler: Se-Lim Oh, DMD, MS, University of Maryland School of Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HR-00051371

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht geteilt. Die Ergebnisse werden veröffentlicht.

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