Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gingivalförstärkning runt implantat under underhåll

13 augusti 2019 uppdaterad av: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore

Gratis tandköttstransplantat för implantat som uppvisar brist på keratiniserad gingiva: en prospektiv kontrollerad randomiserad klinisk studie

Denna prospektiva kontrollerade randomiserade blinda kliniska studie undersökte 44 implantat som visade brist på KG hos 29 försökspersoner. Fjorton försökspersoner fick FGGs följt av oral profylax. Femton försökspersoner i kontrollgruppen fick inte FGGs. Bredden på KG, gingival recession (GR), fickdjup (PD), plackindex (PI) och gingivalindex (GI) bedömdes vid baslinjen, 6, 12 och 18 månader. Förändringar i crestal bennivåer, från baslinjen, bedömdes efter 18 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att utvärdera kliniska och radiografiska resultat efter fria gingivaltransplantat (FGGs) runt implantat med begränsad keratiniserad gingiva (KG) jämfört med oral profylax utan gingivalförstärkning.

Denna prospektiva kontrollerade randomiserade blinda kliniska studie undersökte 44 implantat som visade brist på KG hos 29 försökspersoner. Fjorton försökspersoner fick FGGs följt av oral profylax. Femton försökspersoner i kontrollgruppen fick inte FGGs. Bredden på KG, gingival recession (GR), fickdjup (PD), plackindex (PI) och gingivalindex (GI) bedömdes vid baslinjen, 6, 12 och 18 månader.

Det fanns en signifikant ökning i KG med en minskning av GR i FGG-gruppen jämfört med kontroller vid 6, 12 och 18 månader. De genomsnittliga PI och GI var signifikant lägre för FGG-gruppen vid 12 och 18 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Advanced General Dentistry at UMB DS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. mindre än 2 mm KG finns på ansiktssidan av implantatet
  2. Implantatrestaurering är en enhet utan splint och har varit i funktion i minst 6 månader med en motsatt tandsättning.

Exklusions kriterier:

  1. okontrollerad hypertoni
  2. diabetes mellitus (DM),
  3. försökspersoner med en historia av långvarig (>6 månader) användning av kortikosteroider
  4. personer som för närvarande tar bisfosfonater, eller som tidigare har tagit bisfosfonater, oavsett administreringssätt
  5. patienter på mediciner som orsakar gingival hyperplasi
  6. rökare
  7. gravid kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Gratis tandköttstransplantat
Procedur: Gratis tandköttstransplantat
Efter infiltrationsanestesi förbereddes en mottagarbädd med ett horisontellt snitt med delad tjocklek gjord med ett 15 blad av rostfritt stål vid mukogingivalövergången (MGJ) på ansiktssidan av de valda implantaten. Ett transplantat med mellantjocklek (0,75 mm) togs från gommen. Transplantatet suturerades med 6-0 polypropensutur vid mottagarstället. Co-Pak® applicerades på mottagarstället. Analgetika (receptfria Tylenol eller Ibuprofen) ordinerades i 5-7 dagar. PeridexTM (3M, St. Paul, MN) ordinerades för 7-10 dagar. Inga antibiotika ordinerades i samband med operationen.
Andra namn:
  • Experimentell
Aktiv komparator: Kontrollera
Oral profylax
Procedur: Oral profylax
Oral profylax är en vanlig tandrengöring. Parodontalkyrett av titan och supertråd användes på implantatställen. Parodontala kyretter i rostfritt stål och en piezoavskalare användes för naturliga tänder.
Andra namn:
  • Kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i bredden av keratiniserad Gingiva från baslinjen till 6, 12, 18 månader
Tidsram: 6, 12, 18 månader
6, 12, 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Utredare

  • Huvudutredare: Se-Lim Oh, DMD, MS, University of Maryland School of Dentistry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2016

Första postat (Uppskatta)

19 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HR-00051371

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas. Resultaten kommer att publiceras.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gratis tandköttstransplantat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera