- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02905058
자궁 내 장치 삽입 전 케토프로펜의 효능
2017년 11월 11일 업데이트: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
자궁 내 장치 삽입 통증에 대한 구강 케토프로펜의 효과: 무작위 대조 시험
IUD는 여러 가지 방식으로 통증과 불편함을 유발할 수 있습니다. 자궁 깊이 측정, IUD 삽입 튜브 삽입 및 튜브 제거를 포함한 경경부 조치; 자궁에 장치를 배치합니다.
연구 개요
상세 설명
IUD 삽입의 불편함과 위험을 최소화하기 위해 NSAIDs, 항불안제, 자궁경부 젤 형태의 국소 마취제, 자궁경부 차단제, 자궁경부주위 차단제 등 여러 가지 방안이 제안되었지만 그 효과에 대한 충분한 연구가 이루어지지 않았습니다.
코크란(Cochrane)에 발표된 리뷰에 따르면 비스테로이드성 항염증제와 미소프로스톨은 IUD 삽입 통증을 줄이는 데 효과적이지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Cairo
-
Assiut, Cairo, 이집트, 002
- Ahmed Abbas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 삽입 전 24시간 동안 진통제 또는 항불안제를 복용하지 않은 여성
- 삽입 전에 미소프로스톨을 복용하지 않은 여성
- 비스테로이드성 약물에 대한 금기 사항 없음
- 연구 참여를 수락할 여성
제외 기준:
- 장치 배치에 대한 모든 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 케토프로펜
여성은 시술 1시간 전에 150mg 1정을 복용합니다.
|
경구용 비스테로이드성 항염증제
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
여성은 시술 1시간 전에 위약 1정을 복용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
IUD 삽입 중 평균 통증 점수
기간: 5 분
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KETOIUD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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