- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02905058
Ketoprofeenin tehokkuus ennen kohdunsisäisen laitteen asettamista
lauantai 11. marraskuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Suun kautta otettavan ketoprofeenin vaikutus kohdunsisäisen laitteen asettamisen kipuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kierukka voi aiheuttaa kipua ja epämukavuutta useilla tavoilla: Käytä jännettä tarttumaan kohdunkaulaan ja suoristamaan kohtua oikeaa asennusta varten; kohdunkaulan läpi tehtävät toiminnot, mukaan lukien kohdun syvyyden mittaaminen, IUD-putken asettaminen ja putken poistaminen; ja laitteen sijoittaminen kohtuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
IUD:n asettamisesta aiheutuvien epämukavuuden ja vaarojen minimoimiseksi on ehdotettu useita toimenpiteitä, mukaan lukien tulehduskipulääkkeet, anksiolyytit ja paikallispuudutteet kohdunkaulansisäisen geelin, kohdunkaulan ja para- kohdunkaulan salpauksen muodossa, mutta niiden tehokkuudesta ei ole tehty riittävästi tutkimuksia.
Cochranessa julkaistun katsauksen mukaan ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja misoprostoli eivät ole tehokkaita vähentämään kierukkakipua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypti, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät ole käyttäneet kipulääkkeitä tai anksiolyyttejä 24 tunnin aikana ennen asennusta
- Naiset eivät ole käyttäneet misoprostolia ennen asettamista
- Ei vasta-aiheita ei-steroidisille lääkkeille
- Naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki vasta-aiheet laitteen sijoittamiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ketoprofeeni
naiset ottavat yhden 150 mg:n tabletin tuntia ennen toimenpidettä
|
suun kautta otettava ei-steroidinen tulehduskipulääke
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
naiset ottavat yhden lumetabletin tuntia ennen toimenpidettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen kipupistemäärä IUD:n asettamisen aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Ketoprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- KETOIUD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .