Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van ketoprofen vóór het inbrengen van een intra-uterien apparaat

11 november 2017 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Effect van orale ketoprofen op pijn bij het inbrengen van intra-uteriene apparaten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Een spiraaltje kan op verschillende manieren pijn en ongemak veroorzaken: Gebruik van het tenaculum om de baarmoederhals vast te pakken en de baarmoeder recht te trekken voor een juiste inbrenging; transcervicale acties, waaronder het meten van de baarmoederdiepte, het inbrengen van de IUD-inbrengbuis en het verwijderen van de buis; en plaatsing van het apparaat in de baarmoeder.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om het ongemak en de gevaren van het inbrengen van een spiraaltje tot een minimum te beperken, zijn er verschillende maatregelen voorgesteld, waaronder NSAID's, anxiolytica en lokale anesthetica in de vorm van intracervicale gel, cervicaal en paracervicaal blok, maar er is niet genoeg onderzoek gedaan naar de effectiviteit ervan. Volgens de recensie gepubliceerd in de Cochrane zijn niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en misoprostol niet effectief bij het verminderen van pijn bij het inbrengen van een spiraaltje.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypte, 002
        • Ahmed Abbas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die in de 24 uur voorafgaand aan het inbrengen geen analgetica of anxiolytica hebben gebruikt
  • Vrouwen die vóór het inbrengen geen misoprostol hebben ingenomen
  • Geen contra-indicatie voor niet-steroïde geneesmiddelen
  • Vrouwen die bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Elke contra-indicatie voor plaatsing van het apparaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ketoprofen
vrouwen nemen een uur voor de ingreep één tablet van 150 mg
Geneesmiddel: Ketoprofen
oraal niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel
Andere namen:
  • bi profenid
Placebo-vergelijker: Placebo
vrouwen zullen een uur voor de ingreep een placebotablet innemen
Geneesmiddel: placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde pijnscore tijdens het inbrengen van het spiraaltje
Tijdsspanne: 5 minuten
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KETOIUD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren