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Eficácia do Cetoprofeno Antes da Inserção do Dispositivo Intrauterino

11 de novembro de 2017 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Efeito do Cetoprofeno Oral na Dor de Inserção de Dispositivo Intra-Uterino: Um Estudo Controlado Randomizado

O DIU pode causar dor e desconforto de várias maneiras: Uso do tenáculo para segurar o colo do útero e endireitar o útero para inserção adequada; ações transcervicais, incluindo medição da profundidade uterina, inserção do tubo de inserção do DIU e remoção do tubo; e colocação do dispositivo no útero.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para minimizar o desconforto e os riscos da inserção do DIU, várias medidas foram propostas, incluindo AINEs, ansiolíticos e anestésicos locais na forma de gel intracervical, bloqueio cervical e paracervical, mas não há estudos suficientes sobre sua eficácia. De acordo com a revisão publicada na Cochrane, os anti-inflamatórios não esteróides e o misoprostol não são eficazes na redução da dor da inserção do DIU.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egito, 002
        • Ahmed Abbas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que não tomaram analgésicos ou ansiolíticos nas 24 horas anteriores à inserção
  • Mulheres que não tomaram misoprostol antes da inserção
  • Sem contra-indicação para medicamentos não esteróides
  • Mulheres que aceitarão participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Qualquer contra-indicação para a colocação do dispositivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cetoprofeno
as mulheres tomarão um comprimido de 150 mg uma hora antes do procedimento
Medicamento: Cetoprofeno
antiinflamatório não esteróide oral
Outros nomes:
  • bi profenida
Comparador de Placebo: Placebo
as mulheres tomarão um comprimido de placebo uma hora antes do procedimento
Medicamento: placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escore médio de dor durante a inserção do DIU
Prazo: 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KETOIUD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

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