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Eficacia del ketoprofeno antes de la inserción del dispositivo intrauterino

11 de noviembre de 2017 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Efecto del ketoprofeno oral sobre el dolor de inserción del dispositivo intrauterino: un ensayo controlado aleatorio

El DIU puede causar dolor e incomodidad de varias maneras: Uso del tenáculo para sujetar el cuello uterino y enderezar el útero para una inserción adecuada; acciones transcervicales que incluyen medir la profundidad uterina, insertar el tubo de inserción del DIU y retirar el tubo; y colocación del dispositivo en el útero.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para minimizar las molestias y los peligros de la inserción de un DIU, se han propuesto varias medidas que incluyen AINE, ansiolíticos y anestésicos locales en forma de gel intracervical, bloqueo cervical y paracervical, pero no se han realizado suficientes estudios sobre su efectividad. Según la revisión publicada en Cochrane, los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y el misoprostol no son efectivos para reducir el dolor de inserción del DIU.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egipto, 002
        • Ahmed Abbas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que no tomaron analgésicos o ansiolíticos en las 24 horas previas a la inserción
  • Mujeres que no tomaron misoprostol antes de la inserción
  • No hay contraindicación para los medicamentos no esteroideos
  • Mujeres que aceptarán participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Cualquier contraindicación para la colocación del dispositivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ketoprofeno
las mujeres tomarán una tableta de 150 mg una hora antes del procedimiento
Droga: Ketoprofeno
fármaco antiinflamatorio no esteroideo oral
Otros nombres:
  • bi profenido
Comparador de placebos: Placebo
las mujeres tomarán una tableta de placebo una hora antes del procedimiento
Droga: placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación media del dolor durante la inserción del DIU
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KETOIUD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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