Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Ketoprofen före insättning av intrauterin enhet

11 november 2017 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Effekt av oralt ketoprofen på smärta vid insättning av intrauterin anordning: en randomiserad kontrollerad studie

IUD kan orsaka smärta och obehag på flera sätt: Användning av tenaculum för att greppa livmoderhalsen och räta ut livmodern för korrekt insättning; transcervikala handlingar inklusive mätning av livmoderdjup, införande av IUD-införingsslangen och avlägsnande av slangen; och placering av enheten i livmodern.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att minimera obehaget och riskerna med en spiralinsättning har flera åtgärder föreslagits inklusive NSAID, anxiolytika och lokalanestetika i form av intracervikal gel, cervikal och paracervikal blockering, men det har inte gjorts tillräckligt många studier om deras effektivitet. Enligt recensionen publicerad i Cochrane är icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och misoprostol inte effektiva för att minska smärta vid insättning av spiral.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypten, 002
        • Ahmed Abbas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som inte tagit analgetika eller anxiolytika inom 24 timmar före insättning
  • Kvinnor har inte tagit misoprostol före insättningen
  • Ingen kontraindikation för icke-steroida läkemedel
  • Kvinnor som kommer att acceptera att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Eventuella kontraindikationer för enhetens placering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ketoprofen
kvinnor kommer att ta en tablett 150 mg en timme före proceduren
Läkemedel: Ketoprofen
oralt icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
Andra namn:
  • bi profenid
Placebo-jämförare: Placebo
kvinnor kommer att ta en placebotablett en timme före proceduren
Läkemedel: placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig smärtpoäng vid insättning av spiral
Tidsram: 5 minuter
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2016

Första postat (Uppskatta)

19 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KETOIUD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera