Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost ketoprofenu před zavedením nitroděložního tělíska

11. listopadu 2017 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Účinek perorálního ketoprofenu na bolest při zavádění nitroděložního tělíska: Randomizovaná kontrolovaná studie

IUD může způsobit bolest a nepohodlí několika způsoby: Použití tenacula k uchopení děložního čípku a narovnání dělohy pro správné zavedení; transcervikální akce včetně měření hloubky dělohy, zavedení zaváděcí hadičky IUD a vyjmutí hadičky; a umístění zařízení v děloze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby se minimalizovalo nepohodlí a rizika zavádění IUD, bylo navrženo několik opatření včetně NSAID, anxiolytik a lokálních anestetik ve formě intracervikálního gelu, cervikálního a paracervikálního bloku, ale nebylo provedeno dostatečné množství studií o jejich účinnosti. Podle přehledu publikovaného v Cochrane nejsou nesteroidní protizánětlivé léky a misoprostol účinné při snižování bolesti při zavádění IUD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypt, 002
        • Ahmed Abbas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy neužívaly analgetika nebo anxiolytika 24 hodin před zavedením
  • Ženy před zavedením neužívaly misoprostol
  • Žádné kontraindikace nesteroidních léků
  • Ženy, které přijmou účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli kontraindikace umístění zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ketoprofen
ženy budou užívat jednu tabletu 150 mg jednu hodinu před výkonem
Lék: Ketoprofen
perorální nesteroidní protizánětlivé léčivo
Ostatní jména:
  • bi profenid
Komparátor placeba: Placebo
ženy si vezmou jednu tabletu placeba hodinu před výkonem
Lék: placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrné skóre bolesti při zavádění IUD
Časové okno: 5 minut
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KETOIUD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úleva od bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit