Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Ketoprofen før innsetting av intrauterin enhet

11. november 2017 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Effekt av oral ketoprofen på smerter ved innsetting av intrauterin enhet: en randomisert kontrollert prøvelse

IUD kan forårsake smerte og ubehag på flere måter: Bruk av tenaculum for å gripe livmorhalsen og rette ut livmoren for riktig innsetting; transcervikale handlinger inkludert måling av livmordybde, innsetting av spiralinnføringsrøret og fjerning av røret; og plassering av enheten i livmoren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å minimere ubehaget og farene ved innsetting av spiral, har flere tiltak blitt foreslått inkludert NSAIDs, angstdempende midler og lokalbedøvelse i form av intracervikal gel, cervikal og paracervikal blokkering, men det er ikke gjort nok studier om effektiviteten. I følge anmeldelsen publisert i Cochrane, er ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og misoprostol ikke effektive for å redusere smerte ved innsetting av spiral.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypt, 002
        • Ahmed Abbas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som ikke har tatt analgetika eller anxiolytika i løpet av 24 timer før innsetting
  • Kvinner har ikke tatt misoprostol før innsetting
  • Ingen kontraindikasjon for ikke-steroide legemidler
  • Kvinner som vil akseptere å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikasjon for plassering av enheten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ketoprofen
kvinner vil ta en tablett 150 mg en time før prosedyren
Legemiddel: Ketoprofen
oralt ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
Andre navn:
  • bi profenid
Placebo komparator: Placebo
kvinner vil ta én placebotablett én time før prosedyren
Legemiddel: placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig smertescore under innsetting av spiral
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KETOIUD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere