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Efficacia del ketoprofene prima dell'inserimento del dispositivo intrauterino

11 novembre 2017 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Effetto del ketoprofene orale sul dolore all'inserimento del dispositivo intrauterino: uno studio controllato randomizzato

Lo IUD può causare dolore e disagio in diversi modi: uso del tenacolo per afferrare la cervice e raddrizzare l'utero per un corretto inserimento; azioni transcervicali inclusa la misurazione della profondità uterina, l'inserimento del tubo di inserimento IUD e la rimozione del tubo; e il posizionamento del dispositivo nell'utero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per ridurre al minimo il disagio e i rischi di un inserimento IUD, sono state proposte diverse misure tra cui FANS, ansiolitici e anestetici locali sotto forma di gel intracervicale, blocco cervicale e paracervicale, ma non sono stati condotti studi sufficienti sulla loro efficacia. Secondo la revisione pubblicata su Cochrane, i farmaci antinfiammatori non steroidei e il misoprostolo non sono efficaci nel ridurre il dolore all'inserimento di uno IUD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egitto, 002
        • Ahmed Abbas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che non hanno assunto analgesici o ansiolitici nelle 24 ore precedenti l'inserimento
  • Donne che non hanno assunto misoprostolo prima dell'inserimento
  • Nessuna controindicazione ai farmaci non steroidei
  • Donne che accetteranno di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione al posizionamento del dispositivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ketoprofene
le donne prenderanno una compressa da 150 mg un'ora prima della procedura
Droga: Ketoprofene
farmaco antinfiammatorio non steroideo orale
Altri nomi:
  • biprofenide
Comparatore placebo: Placebo
le donne prenderanno una compressa di placebo un'ora prima della procedura
Droga: placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio medio del dolore durante l'inserimento dello IUD
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KETOIUD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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