Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité du kétoprofène avant l'insertion du dispositif intra-utérin

11 novembre 2017 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Effet du kétoprofène oral sur la douleur à l'insertion d'un dispositif intra-utérin : un essai contrôlé randomisé

Le DIU peut causer de la douleur et de l'inconfort de plusieurs manières : Utilisation du tenaculum pour saisir le col de l'utérus et redresser l'utérus pour une insertion correcte ; les actions transcervicales, y compris la mesure de la profondeur utérine, l'insertion du tube d'insertion du DIU et le retrait du tube ; et le placement du dispositif dans l'utérus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour minimiser l'inconfort et les aléas d'une pose de stérilet, plusieurs mesures ont été proposées dont les AINS, les anxiolytiques, et les anesthésiques locaux sous forme de gel intra-cervical, bloc cervical et para-cervical, mais il n'y a pas assez d'études sur leur efficacité. Selon la revue publiée dans le Cochrane, les anti-inflammatoires non stéroïdiens et le misoprostol ne sont pas efficaces pour réduire la douleur à la pose d'un stérilet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypte, 002
        • Ahmed Abbas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes n'ayant pas pris d'analgésiques ou d'anxiolytiques dans les 24 heures précédant l'insertion
  • Femmes n'ayant pas pris de misoprostol avant l'insertion
  • Pas de contre-indication aux médicaments non stéroïdiens
  • Femmes qui accepteront de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Toute contre-indication au placement de l'appareil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Kétoprofène
les femmes prendront un comprimé à 150 mg une heure avant l'intervention
Médicament: Kétoprofène
anti-inflammatoire non stéroïdien oral
Autres noms:
  • bi profénide
Comparateur placebo: Placebo
les femmes prendront un comprimé placebo une heure avant la procédure
Médicament: placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score moyen de douleur lors de la pose du DIU
Délai: 5 minutes
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2016

Première publication (Estimation)

19 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KETOIUD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner