Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Ketoprofenu przed założeniem urządzenia wewnątrzmacicznego

11 listopada 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Wpływ doustnego ketoprofenu na ból związany z wprowadzeniem urządzenia domacicznego: randomizowana, kontrolowana próba

Wkładka wewnątrzmaciczna może powodować ból i dyskomfort na kilka sposobów: Użycie ścięgna do uchwycenia szyjki macicy i wyprostowania macicy w celu prawidłowego założenia; czynności przezszyjkowe, w tym mierzenie głębokości macicy, wprowadzanie rurki do wewnątrzmacicznej i wyjmowanie rurki; i umieszczenie urządzenia w macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby zminimalizować dyskomfort i zagrożenia związane z założeniem wkładki domacicznej, zaproponowano kilka środków, w tym NLPZ, anksjolityki i miejscowe środki znieczulające w postaci żelu doszyjkowego, blokady szyjnej i okołoszyjkowej, ale nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących ich skuteczności. Według przeglądu opublikowanego w Cochrane, niesteroidowe leki przeciwzapalne i mizoprostol nie są skuteczne w zmniejszaniu bólu związanego z założeniem wkładki wewnątrzmacicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egipt, 002
        • Ahmed Abbas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które nie przyjmowały leków przeciwbólowych ani anksjolitycznych w ciągu 24 godzin przed założeniem
  • Kobiety, które nie przyjmowały mizoprostolu przed założeniem
  • Brak przeciwwskazań do stosowania leków niesteroidowych
  • Kobiety, które wyrażą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do założenia urządzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ketoprofen
kobiety przyjmą jedną tabletkę 150 mg na godzinę przed zabiegiem
Lek: Ketoprofen
doustny niesteroidowy lek przeciwzapalny
Inne nazwy:
  • bi profenid
Komparator placebo: Placebo
kobiety przyjmą jedną tabletkę placebo na godzinę przed zabiegiem
Lek: placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia ocena bólu podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KETOIUD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj