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Wirksamkeit von Ketoprofen vor dem Einsetzen des Intrauterinpessars

11. November 2017 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Wirkung von oralem Ketoprofen auf Schmerzen beim Einführen eines intrauterinen Geräts: Eine randomisierte kontrollierte Studie

IUP kann auf verschiedene Weise Schmerzen und Unbehagen verursachen: Verwendung des Tenaculums, um den Gebärmutterhals zu fassen und die Gebärmutter für eine korrekte Einführung zu begradigen; transzervikale Maßnahmen, einschließlich Messen der Uterustiefe, Einführen des IUP-Einführschlauchs und Entfernen des Schlauchs; und Platzierung des Geräts in der Gebärmutter.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Beschwerden und Gefahren einer IUP-Einlage zu minimieren, wurden mehrere Maßnahmen vorgeschlagen, darunter NSAIDs, Anxiolytika und Lokalanästhetika in Form von intrazervikalem Gel, zervikaler und parazervikaler Blockade, aber es wurden nicht genügend Studien über ihre Wirksamkeit durchgeführt. Laut der in Cochrane veröffentlichten Übersicht sind nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und Misoprostol nicht wirksam bei der Verringerung der Schmerzen beim Einführen einer Spirale.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Ägypten, 002
        • Ahmed Abbas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die in den 24 Stunden vor dem Einsetzen keine Analgetika oder Anxiolytika eingenommen haben
  • Frauen, die vor dem Einsetzen kein Misoprostol eingenommen haben
  • Keine Kontraindikation für nichtsteroidale Medikamente
  • Frauen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Kontraindikation für die Geräteplatzierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ketoprofen
Frauen nehmen eine Stunde vor dem Eingriff eine Tablette mit 150 mg ein
Arzneimittel: Ketoprofen
orales nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament
Andere Namen:
  • bi profenid
Placebo-Komparator: Placebo
Frauen nehmen eine Stunde vor dem Eingriff eine Placebo-Tablette ein
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlerer Schmerzwert während des Einsetzens des IUP
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KETOIUD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

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