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무릎 골관절염에서의 레스베라트롤 (ARTHROL)

2026년 3월 2일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

원발성 무릎 골관절염에서 경구 레스베라트롤에 의한 3개월 통증의 변화: 다기관, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험

이 연구의 목적은 레스베라트롤이 고통스러운 무릎 골관절염의 치료에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

골관절염(OA)은 프랑스에서 40세 이상 개인의 장애의 첫 번째 원인입니다. OA 생리 병리학은 부분적으로 통증과 관절 파괴를 담당하는 국소 관절 염증에 의해 유발됩니다. 실험 연구에 따르면 아릴 탄화수소 수용체에 대한 분자 길항제인 레스베라트롤은 시험관 내 및 생체 내에서 항염증 및 연골 보호 특성을 가지고 있습니다. 연구자들은 생체이용률을 개선하는 새로운 제형의 경구용 레스베라트롤이 무릎 OA 환자의 위약과 비교하여 3개월에 무릎 통증을 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

142

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Cébazat, 프랑스, 63118
        • Rehabilitation department , CHU Clermont-Ferrand
    • Paris
      • Paris, Paris, 프랑스, 75014
        • Rehabilitation Department, Cochin Hospital
      • Paris, Paris, 프랑스, 75012
        • Rheumatology Department, Saint Antoine Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 40세
  • 1986년 미국 류마티스 학회(ACR) 기준을 충족하는 무릎 골관절염
  • 숫자 등급 척도의 통증 ≥ 40/100
  • 증상 지속 기간 ≥ 1개월
  • Kellgren 및 Lawrence X-Ray 점수 1, 2 또는 3
  • 서면 동의 획득
  • 건강 보험 보장

제외 기준:

  • 증후성 결정 또는 염증성 관절염의 병력
  • 무릎 수술 ≤ 1년
  • 무릎 외상 ≤ 2개월
  • 코르티코스테로이드 및/또는 히알루론산의 무릎 관절 내 주사 ≤ 2개월
  • 하지와 관련된 신경 장애
  • 프랑스어를 이해하지 못하고 말하지 못하는 환자
  • 다른 생물 의학 연구에 참여
  • 레스베라트롤에 대한 금기 또는 그 구성 성분에 대한 과민증
  • 근육내, 정맥내 또는 경구 코르티코스테로이드의 현재 사용
  • 근육, 정맥 또는 경구 코르티코스테로이드가 필요할 수 있는 조절되지 않는 질병
  • 항응고제의 현재 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구강 레스베라트롤
레스베라트롤은 1주일 동안 하루에 두 번 40mg(2캡릿) 용량으로, 그 다음에는 총 6개월 동안 하루 두 번 20mg(1캡릿) 용량으로 경구 투여됩니다.
의약품: 구강 레스베라트롤
레스베라트롤은 1주일 동안 하루에 두 번 40mg(2캡릿) 용량으로, 그 다음에는 총 6개월 동안 하루 두 번 20mg(1캡릿) 용량으로 경구 투여됩니다.
위약 비교기: 경구 위약
위약은 경구로 투여됩니다: 1주일 동안 하루에 두 번 2캐플릿, 그 다음 총 6개월 동안 하루에 두 번 1캐플릿.
의약품: 구강 위약
위약 경구투여: 1주일 동안 하루에 2회 2캐플릿, 1일 2회 1캐플릿, 총 6개월간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이전 48시간 동안 무릎 통증의 기준선 대비 평균 변화
기간: 3개월에
0 = 통증 없음 및 100 = 최대 통증으로 자가 관리 11점 통증 수치 등급 척도 사용
3개월에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이전 48시간 동안 무릎 통증의 기준선 대비 평균 변화
기간: 생후 6개월
0 = 통증 없음 및 100 = 최대 통증으로 자가 관리 11점 통증 수치 등급 척도 사용
생후 6개월
특정 활동 제한의 기준선에서 평균 변화
기간: 3개월에
자체 관리 WOMAC 기능 하위 점수 사용(0 = 아니요)
3개월에
특정 활동 제한의 기준선에서 평균 변화
기간: 생후 6개월
자체 관리 WOMAC 기능 하위 점수 사용(0 = 아니요)
생후 6개월
환자의 전반적인 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 3개월에
0 = 가능한 최악, 100 = 가능한 최상의 자체 관리형 11점 글로벌 평가 수치 등급 척도 사용
3개월에
환자의 전반적인 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 생후 6개월
0 = 가능한 최악, 100 = 가능한 최상의 자체 관리형 11점 글로벌 평가 수치 등급 척도 사용
생후 6개월
OARSI-OMERACT 응답자의 비율
기간: 3개월에
OARSI-OMERACT 응답
3개월에
OARSI-OMERACT 응답자의 비율
기간: 생후 6개월
OARSI-OMERACT 응답
생후 6개월
마지막 접촉 이후 코르티코스테로이드 또는 히알루론산의 관절내 주사 횟수
기간: 3개월에
자기보고를 사용하여
3개월에
마지막 접촉 이후 코르티코스테로이드 또는 히알루론산의 관절내 주사 횟수
기간: 생후 6개월
자기보고를 사용하여
생후 6개월
마지막 접촉 이후 진통제(비오피오이드, 약하고 강한 아편유사제) 소비 자가 보고
기간: 3개월에
자가 관리 4등급 척도 사용(전혀 안함, 한 달에 여러 번, 일주일에 여러 번, 매일)
3개월에
마지막 접촉 이후 진통제(비오피오이드, 약하고 강한 아편유사제) 소비 자가 보고
기간: 생후 6개월
자가 관리 4등급 척도 사용(전혀 안함, 한 달에 여러 번, 일주일에 여러 번, 매일)
생후 6개월
마지막 접촉 이후 자가보고한 비스테로이드성 항염증제 소비
기간: 3개월에
자가 관리 4등급 척도 사용(전혀 안함, 한 달에 여러 번, 일주일에 여러 번, 매일)
3개월에
마지막 접촉 이후 자가보고한 비스테로이드성 항염증제 소비
기간: 생후 6개월
자가 관리 4등급 척도 사용(전혀 안함, 한 달에 여러 번, 일주일에 여러 번, 매일)
생후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

수사관

  • 연구 책임자: Christelle NGUYEN, MD, PhD, Université Paris Descartes, PRES Sorbonne Paris Cité

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 9일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 9일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P150938
  • 2016-A01310-51 (레지스트리 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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