Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resveratroli polven nivelrikossa (ARTHROL)

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kivun kehitys kolmessa kuukaudessa oraalisen resveratrolin avulla primaarisessa polven nivelrikossa: monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko resveratroli tehokas tuskallisen polven nivelrikon hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelrikko (OA) on ensimmäinen yli 40-vuotiaiden henkilöiden vamman aiheuttaja Ranskassa. OA:n fysiopatologiaa ohjaa osittain paikallinen niveltulehdus, joka on vastuussa kivusta ja nivelten tuhoutumisesta. Kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että resveratrolilla, aryylihiilivetyreseptorin molekyylin antagonistilla, on anti-inflammatorisia ja kondroprotektiivisia ominaisuuksia in vitro ja in vivo. Tutkijat olettavat, että suun kautta otettava resveratroli uudessa formulaatiossa, joka parantaa sen biologista hyötyosuutta, voisi vähentää polvikipua 3 kuukauden kohdalla lumelääkkeeseen verrattuna ihmisillä, joilla on polven oA.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

142

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Cébazat, Ranska, 63118
        • Rehabilitation department , CHU Clermont-Ferrand
    • Paris
      • Paris, Paris, Ranska, 75014
        • Rehabilitation Department, Cochin Hospital
      • Paris, Paris, Ranska, 75012
        • Rheumatology Department, Saint Antoine Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 40 vuotta vanha
  • Polven nivelrikko, joka täyttää vuoden 1986 American College of Rheumatology (ACR) -kriteerit
  • Kipu numeerisella luokitusasteikolla ≥ 40/100
  • Oireiden kesto ≥ 1 kuukausi
  • Kellgren ja Lawrence X-Ray pisteet 1, 2 tai 3
  • Kirjallinen suostumus saatu
  • Sairausvakuutusturva

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi oireinen kristalli- tai tulehduksellinen niveltulehdus
  • Polvileikkaus ≤ 1 vuosi
  • Polvivamma ≤ 2 kuukautta
  • Polven nivelensisäiset kortikosteroidi- ja/tai hyaluronihapon injektiot ≤ 2 kuukautta
  • Neurologiset häiriöt, joihin liittyy alaraajoja
  • Potilas ei ymmärrä eikä puhu ranskaa
  • Osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen
  • Resveratrolin vasta-aihe tai yliherkkyys jollekin sen aineosalle
  • Lihaksensisäisten, suonensisäisten tai suun kautta otettavien kortikosteroidien nykyinen käyttö
  • Hallitsemattomat sairaudet, jotka saattavat vaatia lihaksensisäistä, suonensisäistä tai oraalista kortikosteroidia
  • Antikoagulanttien nykyinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suun kautta otettava resveratroli
Resveratrolia annetaan suun kautta annoksella 40 mg (2 kaplettia) kahdesti päivässä viikon ajan, sitten annoksella 20 mg (1 kapletti) kahdesti vuorokaudessa yhteensä 6 kuukauden ajan.
Lääke: suun kautta otettava resveratroli
Resveratrolia annetaan suun kautta annoksella 40 mg (2 kaplettia) kahdesti päivässä viikon ajan, sitten annoksella 20 mg (1 kapletti) kahdesti vuorokaudessa yhteensä 6 kuukauden ajan.
Placebo Comparator: Oraalinen Placebo
Plaseboa annetaan suun kautta: 2 kaplettia kahdesti päivässä viikon ajan, sitten 1 kapletti kahdesti päivässä yhteensä 6 kuukauden ajan.
Lääke: oraalinen lumelääke
Plaseboa annetaan suun kautta: 2 kapselia kahdesti päivässä viikon ajan, sitten 1 kapletti kahdesti päivässä, yhteensä 6 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvikipujen keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viimeisen 48 tunnin aikana
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Käyttämällä itseannostettua 11-pisteistä kivun numeerista arviointiasteikkoa, jossa 0 = ei kipua ja 100 = maksimaalinen kipu
3 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvikipujen keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viimeisen 48 tunnin aikana
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Käyttämällä itseannostettua 11-pisteistä kivun numeerista arviointiasteikkoa, jossa 0 = ei kipua ja 100 = maksimaalinen kipu
6 kuukauden iässä
Keskimääräinen muutos lähtötasosta tietyssä aktiivisuusrajoituksessa
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Käyttäen itsesäädettyä WOMAC-funktion alapistettä, jossa 0 = ei
3 kuukauden iässä
Keskimääräinen muutos lähtötasosta tietyssä aktiivisuusrajoituksessa
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Käyttäen itsesäädettyä WOMAC-funktion alapistettä, jossa 0 = ei
6 kuukauden iässä
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta potilaan kokonaisarviossa
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Käyttämällä itsesäädettyä 11-pisteistä yleisarvioinnin numeerista arviointiasteikkoa, jossa 0 = pahin mahdollinen ja 100 = paras mahdollinen
3 kuukauden iässä
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta potilaan kokonaisarviossa
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Käyttämällä itsesäädettyä 11-pisteistä yleisarvioinnin numeerista arviointiasteikkoa, jossa 0 = pahin mahdollinen ja 100 = paras mahdollinen
6 kuukauden iässä
OARSI-OMERACT-vastaajien osuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
OARSI-OMERACT vastaus
3 kuukauden iässä
OARSI-OMERACT-vastaajien osuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
OARSI-OMERACT vastaus
6 kuukauden iässä
Nivelensisäisten kortikosteroidien tai hyaluronihapon injektioiden määrä viimeisen kosketuksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
itseraportoinnin avulla
3 kuukauden iässä
Nivelensisäisten kortikosteroidien tai hyaluronihapon injektioiden määrä viimeisen kosketuksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
itseraportoinnin avulla
6 kuukauden iässä
Itse ilmoittama kipulääkkeiden (ei-opioidien, heikkojen ja vahvojen opioidien) käyttö viimeisen kosketuksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
itseohjautuvalla 4-luokan asteikolla (ei koskaan, useita kertoja kuukaudessa, useita kertoja viikossa, päivittäin)
3 kuukauden iässä
Itse ilmoittama kipulääkkeiden (ei-opioidien, heikkojen ja vahvojen opioidien) käyttö viimeisen kosketuksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
itseohjautuvalla 4-luokan asteikolla (ei koskaan, useita kertoja kuukaudessa, useita kertoja viikossa, päivittäin)
6 kuukauden iässä
Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden oma ilmoittama kulutus viimeisen kosketuksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
itseohjautuvalla 4-luokan asteikolla (ei koskaan, useita kertoja kuukaudessa, useita kertoja viikossa, päivittäin)
3 kuukauden iässä
Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden oma ilmoittama kulutus viimeisen kosketuksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
itseohjautuvalla 4-luokan asteikolla (ei koskaan, useita kertoja kuukaudessa, useita kertoja viikossa, päivittäin)
6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Christelle NGUYEN, MD, PhD, Université Paris Descartes, PRES Sorbonne Paris Cité

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P150938
  • 2016-A01310-51 (Rekisterin tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa