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Resveratrol na osteoartrite do joelho (ARTHROL)

2 de março de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evolução da dor em três meses por resveratrol oral na osteoartrite primária do joelho: um estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo

O objetivo deste estudo é determinar se o resveratrol é eficaz no tratamento da osteoartrite dolorosa do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A osteoartrite (OA) é a primeira causa de incapacidade em indivíduos com mais de 40 anos na França. A fisiopatologia da OA é impulsionada em parte pela inflamação articular local responsável pela dor e destruição articular. Estudos experimentais demonstraram que o resveratrol, uma molécula antagonista do receptor de hidrocarboneto arílico, possui propriedades anti-inflamatórias e condroprotetoras in vitro e in vivo. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o resveratrol oral, em uma nova formulação que melhora sua biodisponibilidade, pode reduzir a dor no joelho em 3 meses em comparação com placebo em pessoas com OA de joelho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

142

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Cébazat, França, 63118
        • Rehabilitation department , CHU Clermont-Ferrand
    • Paris
      • Paris, Paris, França, 75014
        • Rehabilitation Department, Cochin Hospital
      • Paris, Paris, França, 75012
        • Rheumatology Department, Saint Antoine Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 40 anos
  • Osteoartrite de joelho preenchendo os critérios do American College of Rheumatology (ACR) de 1986
  • Dor na escala de avaliação numérica ≥ 40/100
  • Duração dos sintomas ≥ 1 mês
  • Kellgren e Lawrence X-Ray pontuam 1, 2 ou 3
  • Consentimento por escrito obtido
  • Cobertura de seguro de saúde

Critério de exclusão:

  • História de cristal sintomático ou artrite inflamatória
  • Cirurgia do joelho ≤ 1 ano
  • Trauma no joelho ≤ 2 meses
  • Injeções intra-articulares de corticosteróides e/ou ácido hialurônico no joelho ≤ 2 meses
  • Distúrbios neurológicos envolvendo os membros inferiores
  • Paciente não entende e não fala francês
  • Participação em outra pesquisa biomédica
  • Contra-indicação ao resveratrol ou hipersensibilidade a qualquer um de seus constituintes
  • Uso atual de corticosteroides intramusculares, intravenosos ou orais
  • Doenças não controladas que podem necessitar de corticosteroides intramusculares, intravenosos ou orais
  • Uso atual de anticoagulantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Resveratrol oral
O resveratrol será administrado por via oral, na dose de 40 mg (2 cápsulas) duas vezes ao dia por uma semana, depois na dose de 20 mg (1 cápsula) duas vezes ao dia, por um período total de 6 meses.
Medicamento: resveratrol oral
O resveratrol será administrado por via oral, na dose de 40 mg (2 cápsulas) duas vezes ao dia por uma semana, depois na dose de 20 mg (1 cápsula) duas vezes ao dia, por um período total de 6 meses.
Comparador de Placebo: Placebo oral
O placebo será administrado por via oral: 2 cápsulas duas vezes ao dia durante uma semana, depois 1 cápsula duas vezes ao dia, por um período total de 6 meses.
Medicamento: placebo oral
O placebo será administrado por via oral: 2 cápsulas duas vezes ao dia durante uma semana, depois 1 cápsula duas vezes ao dia, por um período total de 6 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média da linha de base na dor no joelho nas 48 horas anteriores
Prazo: aos 3 meses
Usando uma escala numérica de classificação de dor de 11 pontos autoadministrada, com 0 = sem dor e 100 = dor máxima
aos 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média da linha de base na dor no joelho nas 48 horas anteriores
Prazo: aos 6 meses
Usando uma escala numérica de classificação de dor de 11 pontos autoadministrada, com 0 = sem dor e 100 = dor máxima
aos 6 meses
Mudança média da linha de base na limitação de atividade específica
Prazo: aos 3 meses
Usando a subpontuação da função WOMAC auto-administrada, com 0 = não
aos 3 meses
Mudança média da linha de base na limitação de atividade específica
Prazo: aos 6 meses
Usando a subpontuação da função WOMAC auto-administrada, com 0 = não
aos 6 meses
Mudança média desde o início na avaliação global do paciente
Prazo: aos 3 meses
Usando uma escala de classificação numérica de avaliação global auto-administrada de 11 pontos, com 0 = pior possível e 100 = melhor possível
aos 3 meses
Mudança média desde o início na avaliação global do paciente
Prazo: aos 6 meses
Usando uma escala de classificação numérica de avaliação global auto-administrada de 11 pontos, com 0 = pior possível e 100 = melhor possível
aos 6 meses
Proporção de respondedores OARSI-OMERACT
Prazo: aos 3 meses
Resposta OARSI-OMERACT
aos 3 meses
Proporção de respondedores OARSI-OMERACT
Prazo: aos 6 meses
Resposta OARSI-OMERACT
aos 6 meses
Número de injeções intra-articulares de corticosteroides ou ácido hialurônico desde o último contato
Prazo: aos 3 meses
usando auto-relato
aos 3 meses
Número de injeções intra-articulares de corticosteroides ou ácido hialurônico desde o último contato
Prazo: aos 6 meses
usando auto-relato
aos 6 meses
Consumo autorrelatado de analgésicos (não opioides, opioides fracos e fortes) desde o último contato
Prazo: aos 3 meses
usando uma escala autoaplicável de 4 classes (nunca, várias vezes por mês, várias vezes por semana, diariamente)
aos 3 meses
Consumo autorrelatado de analgésicos (não opioides, opioides fracos e fortes) desde o último contato
Prazo: aos 6 meses
usando uma escala autoaplicável de 4 classes (nunca, várias vezes por mês, várias vezes por semana, diariamente)
aos 6 meses
Consumo autorreferido de anti-inflamatórios não esteroidais desde o último contato
Prazo: aos 3 meses
usando uma escala autoaplicável de 4 classes (nunca, várias vezes por mês, várias vezes por semana, diariamente)
aos 3 meses
Consumo autorreferido de anti-inflamatórios não esteroidais desde o último contato
Prazo: aos 6 meses
usando uma escala autoaplicável de 4 classes (nunca, várias vezes por mês, várias vezes por semana, diariamente)
aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Investigadores

  • Diretor de estudo: Christelle NGUYEN, MD, PhD, Université Paris Descartes, PRES Sorbonne Paris Cité

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

9 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

12 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

19 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P150938
  • 2016-A01310-51 (Identificador de registro: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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