- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02909205
최근에 위장 절개를 한 아동의 보호자와 부모를 위한 관리 프로토콜 (Gastrostomy)
2016년 9월 16일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
최근 위절개술을 받은 아동의 보호자 및 부모를 위한 관리 프로토콜 개발 및 평가
이 연구의 목적은 위절개술 관리와 관련된 진료 관행을 개선하는 것입니다.
위루술 관리에 대한 간병인, 가족 및 환자의 지식을 평가하기 위한 전후 연구입니다.
중재에는 1) 병원 간병인을 위한 치료 프로토콜 교육, 2) 환자, 가족 및 외래 환자 간병인을 위한 소책자가 포함됩니다.
평가 기준은 병원 간병인, 환자, 가족, 외래 간병인에 대한 지식을 평가하기 위한 설문지이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스
- 모병
- Hopital Femme Mere Enfant
-
연락하다:
- Frédéric VALLA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여를 수락한 위절개술을 받는 아동의 부모 및 병원 간병인.
제외 기준:
- 프랑스어를 이해하지 못하는 가족, 이전에 연구 설문지에 응답한 간병인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 제어
1단계 : 교육 / 감작 / 소책자 전달 전
|
중재 프로그램은 위루술 관리에 대한 위루술 아동의 간병인과 부모의 지식에 대한 사전 중재 단계 설문조사 결과를 기반으로 구축되었습니다.
보호자와 자녀를 둔 부모를 위한 소책자로 구성되어 있습니다.
이 소책자는 최근 위절개술의 혜택을 받은 어린이의 보호자와 부모를 위한 특정 교육을 지원합니다.
|
|
다른: 개입 후
2단계 : 교육 후 / 민감화 / 소책자 전달
|
위절개술 병원 내 치료 프로토콜 및 가족을 위한 소책자의 보급.
이러한 도구는 조사 센터의 전문가 파일럿 그룹에서 준비했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지식 점수에서 변경
기간: 0일과 5일 사이
|
익명화된 설문지는 선택한 사례에 할당된 번호로 식별됩니다. 여기에는 위루술, 일상적인 사용, 가능한 합병증 및 감시에 대한 전반적인 지식에 대한 항목이 포함됩니다.
|
0일과 5일 사이
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frédéric VALLA, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .