- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02909205
um protocolo de cuidados para cuidadores e pais de crianças recentemente gastrostomizadas (Gastrostomy)
16 de setembro de 2016 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Desenvolvimento e Avaliação de um Protocolo de Cuidados para Cuidadores e Pais de Crianças Recentemente Gastrostomizadas
O objetivo do estudo é aprimorar a prática assistencial relacionada ao manejo da gastrostomia.
Este é um estudo antes-depois, com o objetivo de avaliar o conhecimento de cuidadores, familiares e pacientes sobre o manejo da gastrostomia.
A intervenção inclui 1) Um treinamento em um protocolo de atendimento para cuidadores hospitalares e 2) Uma cartilha para pacientes, familiares e cuidadores ambulatoriais.
O critério de avaliação é um questionário para avaliar o conhecimento dos cuidadores hospitalares, pacientes, familiares e cuidadores ambulatoriais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bron, França
- Recrutamento
- Hopital Femme Mere Enfant
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Contato:
- Frédéric VALLA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pais e acompanhantes hospitalares de crianças submetidas à gastrostomia que aceitarem participar.
Critério de exclusão:
- família incapaz de compreender a língua francesa, cuidador que já respondeu anteriormente ao questionário do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: ao controle
Primeira fase: antes do treinamento / sensibilização / entrega do livreto
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o programa de intervenção foi construído com base nos resultados do inquérito da fase pré-intervenção, sobre o conhecimento dos cuidadores e pais de crianças com gastrostomia sobre o manejo da gastrostomia.
Consiste em cartilhas para cuidadores e pais de crianças.
Esta cartilha é o suporte de um treinamento específico para cuidadores e pais de crianças que se beneficiaram recentemente de uma gastrostomia
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Outro: pós intervenção
Segunda fase: após o treinamento/sensibilização/entrega da cartilha
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difusão de protocolos de atendimento hospitalar à gastrostomia e cartilhas para os familiares.
Estas ferramentas foram elaboradas por um grupo piloto de profissionais dos centros de investigação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da pontuação de conhecimento
Prazo: Entre o dia 0 e o dia 5
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Os questionários anonimizados são identificados por um número atribuído ao caso selecionado; eles incluem itens sobre conhecimento global sobre gastrostomia, seu uso no dia a dia, possíveis complicações e vigilância.
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Entre o dia 0 e o dia 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric VALLA, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- D21537
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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