- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02909205
un protocole de soins pour les soignants et les parents d'enfants récemment gastrostomisés (Gastrostomy)
16 septembre 2016 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Élaboration et évaluation d'un protocole de soins pour les soignants et les parents d'enfants récemment gastrostomisés
L'objectif de l'étude est d'améliorer les pratiques de soins liées à la prise en charge de la gastrostomie.
Il s'agit d'une étude avant-après, visant à évaluer les connaissances des soignants, des familles et des patients sur la gestion de la gastrostomie.
L'intervention comprend 1) Une formation à un protocole de soins pour les soignants hospitaliers, et 2) Un livret pour les patients, les familles et les soignants ambulatoires.
Le critère d'évaluation est un questionnaire permettant d'évaluer les connaissances des soignants hospitaliers, des patients, des familles et des soignants ambulatoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bron, France
- Recrutement
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Contact:
- Frédéric VALLA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les parents et soignants hospitaliers d'enfants subissant une gastrostomie qui acceptent de participer.
Critère d'exclusion:
- famille incapable de comprendre la langue française, soignant ayant déjà répondu au questionnaire de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: contrôle
Première phase : avant la formation / sensibilisation / remise du livret
|
le programme d'intervention a été construit sur la base des résultats de l'enquête de la phase pré-intervention, sur les connaissances des soignants et des parents d'enfants gastrostomisés sur la prise en charge de la gastrostomie.
Il s'agit de livrets destinés aux soignants et aux parents d'enfants.
Ce livret est le support d'une formation spécifique des aidants et des parents d'enfants ayant récemment bénéficié d'une gastrostomie
|
Autre: après intervention
Deuxième phase : après formation / sensibilisation / remise du livret
|
diffusion de protocoles de soins hospitaliers en gastrostomie et de livrets pour les familles.
Ces outils ont été élaborés par un groupe pilote de professionnels des centres investigateurs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du score de connaissance
Délai: Entre le jour 0 et le jour 5
|
Les questionnaires anonymisés sont identifiés par un numéro attribué au cas sélectionné ; ils comprennent des éléments sur les connaissances globales sur la gastrostomie, son utilisation quotidienne, les complications possibles et la surveillance.
|
Entre le jour 0 et le jour 5
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frédéric VALLA, Hospices Civils De Lyon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2016
Première publication (Estimation)
21 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- D21537
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur sensibilisation / programme éducatif
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Complété
-
Akdeniz UniversityPas encore de recrutementAVC ischémique | EncadrementTurquie
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman... et autres collaborateursRecrutementParentalité | Intervention parentaleÉtats-Unis
-
University of Texas Rio Grande ValleyHealth and Human Services Commission (HHSC); Pharr-San Juan-Alamo Independent... et autres collaborateursActif, ne recrute pasComportement lié à la santéÉtats-Unis
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKRecrutementTroubles du spectre autistiqueHong Kong
-
Children's HealthActif, ne recrute pasTroubles du spectre autistiqueÉtats-Unis
-
Hospices Civils de LyonRésilié
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ComplétéHyperglycémie | Hypertension | Obésité | Diabète sucré, Type 2 | Diabète sucré | Diabète | Poids | Perte de poids | Pression artérielle | Gain de poids | Comportement social | Poids, Corps | Glycémie, hypertension | Mode de vie, Sain | Changement de poids, Corps | Comportement, Santé | Réduction des risques liés au mode... et d'autres conditionsJordan
-
Lady Davis InstituteComplétéSclérodermie systémiqueCanada
-
Bispebjerg HospitalAarhus University Hospital Skejby; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer SocietyComplétéCancer | Arrêt du tabac | Tabagisme