- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02909205
en plejeprotokol for omsorgspersoner og forældre til børn, der for nylig er blevet gastrostomiseret (Gastrostomy)
16. september 2016 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Udvikling og evaluering af en plejeprotokol for omsorgspersoner og forældre til børn, der for nylig er blevet gastrostomeret
Formålet med undersøgelsen er at forbedre plejepraksis relateret til gastrostomihåndtering.
Dette er et før-efter-studie, der har til formål at evaluere viden hos plejere, familier og patienter om gastrostomihåndtering.
Interventionen omfatter 1) en uddannelse i en plejeprotokol for sygehusplejere og 2) en brochure til patienter, familier og ambulante plejere.
Evalueringskriteriet er et spørgeskema til vurdering af viden om sygehusplejere, patienter, familier og ambulante plejere.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
Kontakt:
- Frédéric VALLA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forældre og hospitalsplejere til børn, der gennemgår gastrostomi, som accepterer at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- familie ude af stand til at forstå fransk sprog, omsorgsperson, der tidligere har besvaret undersøgelsens spørgeskema
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: styring
Første fase: før træning / sensibilisering / levering af hæfter
|
interventionsprogrammet er opbygget på baggrund af resultaterne af undersøgelsen af præ-interventionsfasen, om pårørendes og forældre til børn med gastrostomi viden om gastrostomihåndtering.
Den består af hæfter til omsorgspersoner og forældre til børn.
Dette hæfte er støtte for en specifik træning af plejere og forældre til børn, der for nylig har nydt godt af en gastrostomi
|
|
Andet: efter intervention
Anden fase: efter træning / sensibilisering / hæftelevering
|
udbredelse af gastrostomi-protokoller på hospitalet og hæfter til familier.
Disse værktøjer er udarbejdet af en pilotgruppe af fagfolk fra undersøgelsescentrene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra vidensscore
Tidsramme: Mellem dag 0 og dag 5
|
De anonymiserede spørgeskemaer identificeres med et nummer, der er tildelt den valgte case; de omfatter emner om global viden om gastrostomi, dens daglige brug, mulige komplikationer og overvågning.
|
Mellem dag 0 og dag 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frédéric VALLA, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2016
Først opslået (Skøn)
21. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- D21537
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med sensibilisering / uddannelsesprogram
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Cairo UniversityUkendtSundhedsholdning | Diabetes type 1
-
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.Sudan Medical Specialization Board (SMSB); Elfatih Malik, MDAfsluttetUdviklingshæmning
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt