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un protocollo di assistenza per caregiver e genitori di bambini recentemente gastrostomizzati (Gastrostomy)

16 settembre 2016 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Sviluppo e valutazione di un protocollo di assistenza per caregiver e genitori di bambini recentemente gastrostomizzati

Lo scopo dello studio è quello di migliorare la pratica assistenziale correlata alla gestione della gastrostomia. Questo è uno studio prima-dopo, volto a valutare la conoscenza di operatori sanitari, famiglie e pazienti sulla gestione della gastrostomia. L'intervento include 1) Una formazione su un protocollo di assistenza per operatori sanitari ospedalieri e 2) Un opuscolo per pazienti, famiglie e operatori ambulatoriali. Il criterio di valutazione è un questionario per valutare la conoscenza degli operatori ospedalieri, dei pazienti, delle famiglie e degli operatori ambulatoriali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Femme Mère Enfant
        • Contatto:
          • Frédéric VALLA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • genitori e assistenti ospedalieri di bambini sottoposti a gastrostomia che accettano di partecipare.

Criteri di esclusione:

  • famiglia non in grado di comprendere la lingua francese, badante che ha precedentemente risposto al questionario di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: controllo
Prima fase: prima dell'allenamento/sensibilizzazione/consegna libretto
Altro: sensibilizzazione/programma educativo
il programma di intervento è stato costruito sulla base dei risultati dell'indagine della fase pre-intervento, sulla conoscenza dei caregiver e dei genitori di bambini con gastrostomia sulla gestione della gastrostomia. Consiste in opuscoli per caregiver e genitori di bambini. Questo opuscolo è il supporto di una formazione specifica di assistenti e genitori di bambini che hanno recentemente beneficiato di una gastrostomia
Altro: post intervento
Seconda fase: dopo formazione/sensibilizzazione/consegna libretto
Altro: programma di formazione/sensibilizzazione
diffusione dei protocolli di cura della gastrostomia intraospedaliera e dei libretti per le famiglie. Questi strumenti sono stati predisposti da un gruppo pilota di professionisti dei centri investigativi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dal punteggio di conoscenza
Lasso di tempo: Tra il giorno 0 e il giorno 5
I questionari anonimizzati sono identificati da un numero assegnato al caso selezionato; includono articoli sulla conoscenza globale della gastrostomia, il suo uso quotidiano, le possibili complicanze e la sorveglianza.
Tra il giorno 0 e il giorno 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Frédéric VALLA, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D21537

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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