- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02909205
Протокол ухода за опекунами и родителями детей, недавно подвергшихся гастростомии (Gastrostomy)
16 сентября 2016 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Разработка и оценка протокола ухода за опекунами и родителями детей, недавно подвергшихся гастростомии
Цель исследования - улучшить практику ухода за больными с гастростомией.
Это исследование «до и после», направленное на оценку знаний лиц, осуществляющих уход, членов семьи и пациентов об управлении гастростомой.
Мероприятие включает 1) обучение по протоколу ухода для медицинских работников стационара и 2) брошюру для пациентов, членов их семей и лиц, осуществляющих амбулаторный уход.
Критерием оценки является анкета для оценки знаний медицинских работников, пациентов, семей и лиц, осуществляющих амбулаторный уход.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция
- Рекрутинг
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Контакт:
- Frédéric VALLA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- родители и лица, ухаживающие за больными детьми, перенесшими гастростому, которые соглашаются участвовать.
Критерий исключения:
- семья, не понимающая французский язык, опекун, который ранее ответил на анкету исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: контроль
Первый этап: перед обучением/сенсибилизация/выдача буклета
|
программа вмешательства строилась на основании результатов доинтервенционного этапа опроса о знаниях лиц, осуществляющих уход, и родителей детей с гастростомией о ведении гастростомы.
Он состоит из буклетов для воспитателей и родителей детей.
Эта брошюра является поддержкой специального обучения лиц, осуществляющих уход, и родителей детей, недавно перенесших гастростому.
|
|
Другой: после вмешательства
Второй этап: после обучения/сенсибилизация/выдача буклета
|
распространение протоколов ухода за гастростомой в больнице и буклетов для семей.
Эти инструменты были подготовлены пилотной группой специалистов следственных центров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от оценки знаний
Временное ограничение: Между 0 и 5 днем
|
Анонимизированные анкеты идентифицируются по номеру, присвоенному выбранному случаю; они включают в себя пункты, посвященные глобальным знаниям о гастростоме, ее повседневном использовании, возможных осложнениях и наблюдении.
|
Между 0 и 5 днем
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frédéric VALLA, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- D21537
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .