- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02909205
en omsorgsprotokoll for omsorgspersoner og foreldre til barn som nylig ble gastrostomisert (Gastrostomy)
16. september 2016 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Utvikling og evaluering av en omsorgsprotokoll for omsorgspersoner og foreldre til barn som nylig ble gastrostomisert
Målet med studien er å forbedre omsorgspraksis knyttet til gastrostomihåndtering.
Dette er en før-etter-studie, som tar sikte på å evaluere kunnskapen til omsorgspersoner, familier og pasienter om gastrostomibehandling.
Intervensjonen inkluderer 1) En opplæring i en omsorgsprotokoll for sykepleiegivere, og 2) Et hefte for pasienter, familier og polikliniske omsorgspersoner.
Evalueringskriteriet er et spørreskjema for å vurdere kunnskap om sykepleiegivere, pasienter, familier og polikliniske omsorgspersoner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike
- Rekruttering
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Ta kontakt med:
- Frédéric VALLA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- foreldre og sykehuspleiere til barn som gjennomgår gastrostomi som aksepterer å delta.
Ekskluderingskriterier:
- familie ute av stand til å forstå fransk språk, omsorgsperson som tidligere har svart på spørreskjemaet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: kontroll
Første fase: før trening / sensibilisering / levering av hefte
|
Intervensjonsprogrammet ble bygget på bakgrunn av resultatene fra pre-intervensjonsfaseundersøkelsen, om kunnskapen til omsorgspersoner og foreldre til barn med gastrostomi om gastrostomihåndtering.
Den består av hefter for omsorgspersoner og foreldre til barn.
Dette heftet er støtte for en spesifikk opplæring av omsorgspersoner og foreldre til barn som nylig har hatt nytte av en gastrostomi
|
|
Annen: etter intervensjon
Andre fase: etter trening / sensibilisering / levering av hefte
|
diffusjon av gastrostomi i sykehusomsorgsprotokoller og hefter for familier.
Disse verktøyene er utarbeidet av en pilotgruppe med fagpersoner fra etterforskningssentrene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra kunnskapspoeng
Tidsramme: Mellom dag 0 og dag 5
|
De anonymiserte spørreskjemaene identifiseres med et nummer tildelt den valgte saken; de inkluderer elementer om global kunnskap om gastrostomi, daglig bruk, mulige komplikasjoner og overvåking.
|
Mellom dag 0 og dag 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frédéric VALLA, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
21. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- D21537
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .